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医疗器械抽检合同8篇

篇1

甲方（抽检方）：____________________

乙方（被抽检方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及其他相关法律法规的规定，为保证医疗器械的质量安全，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方对乙方生产的医疗器械进行抽检事宜，达成如下协议：

一、合同目的

甲方对乙方生产的医疗器械进行抽检，以确保乙方生产的医疗器械符合国家相关标准和规定，保障公众健康。

二、抽检范围

1.抽检产品：本合同涉及的医疗器械产品为乙方生产并销售的各类医疗器械。

2.抽检数量：甲方将根据实际需要，按照相关规定和标准，对乙方生产的医疗器械进行随机抽样检验。

3.抽检标准：按照国家和行业相关标准、规范进行抽检。

三、抽检程序

1.甲方将在事先通知乙方的情况下，对乙方生产场所、仓库等地点进行实地抽检。

2.甲方有权查阅乙方的生产、销售记录等相关资料，并对其进行必要的询问。

3.乙方应配合甲方进行抽检工作，提供必要的条件和协助。

4.甲方将按照规定的标准和程序进行抽样、检验和判定。

5.甲方应在约定时间内完成抽检工作，并向乙方通报检验结果。

四、结果处理

1.若抽检结果符合国家和行业相关标准、规范，则甲方将出具合格报告。

2.若抽检结果不符合国家和行业相关标准、规范，则甲方将出具不合格报告，并要求乙方立即停止生产和销售不合格产品，召回已销售的不合格产品，并进行整改。

3.对于不合格产品，乙方应按照甲方的要求采取必要的措施进行整改，并重新接受甲方的抽检。

五、保密条款

1.双方应对涉及对方的商业机密、技术秘密等信息予以保密。

2.未经对方同意，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方提供对方的商业机密、技术秘密等信息。

六、违约责任

1.若乙方生产的医疗器械存在质量问题，且未按照甲方的要求整改或整改不到位，甲方有权向相关部门报告，并由相关部门依法处理。

2.若一方违反本合同的约定，导致本合同无法履行或履行不当，应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。

七、争议解决

因履行本合同而引起的任何争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他条款

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

3.本合同未尽事宜，可由双方另行协商补充。

九、合同有效期

本合同有效期为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。合同到期后如需续签，双方应协商一致并签订新的合同。

甲方（抽检方）：____________________（盖章）

乙方（被抽检方）：____________________（盖章）

签订日期：____年____月____日

篇2

甲方（抽检方）：____________________

乙方（被抽检方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及其他相关法律法规的规定，为保证医疗器械的质量安全，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方对乙方生产的医疗器械进行抽检事宜，达成如下协议：

一、合同目的

甲方对乙方生产的医疗器械进行抽检，以确保乙方生产的医疗器械符合国家相关标准和规定，保障公众健康。

二、抽检内容

1.抽检范围：双方共同确定的乙方生产的医疗器械品种和规格。

2.抽检项目：包括但不限于是外观、性能、安全性、有效性等方面。

3.抽检数量：按照相关标准规定进行抽检。

三、抽检程序和方法

1.甲方按照相关标准和程序进行抽检，确保抽检的科学性和公正性。

2.乙方应配合甲方进行抽检工作，提供必要的资料和条件。

3.甲方在抽检过程中发现问题的，应当及时通知乙方，并按照相关规定处理。

四、费用支付

1.抽检费用由甲方承担。

2.乙方应按照甲方的要求，及时支付甲方因抽检产生的合理费用。

五、结果处理与报告

1.甲方应当在完成抽检后，及时向乙方通报抽检结果。

2.若抽检发现乙方产品存在质量问题，甲方将按照国家相关法律法规进行处理，并向有关部门报告。

3.乙方应当根据甲方的抽检结果，对存在问题的产品进行整改，确保产品质量符合国家相关标准和规定。

六、保密条款

1.双方应对涉及本合同的所有商