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天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

日本消化内镜学会2004年10月制定

消化内镜风险管理手册

小越和荣

提到医疗风险管理的目的,容易片面理解为补偿医疗差错。然而其真正目的是给患者提供

安全高效的医疗服务。制定消化内镜的风险管理指南，首先是提高内镜诊疗质量，其次是降

低内镜检查风险。本指南不包括腹腔镜的有关事项。其中把推荐采用的各事项按程度分为A、

B、C3个级别，A:强烈推荐采用；B:希望采用；C:建议采用，但尚缺乏足够的推荐依据或建议

作为将来备用。

一、知情同意

知情同意是医师必须履行的义务，也就是说当医生对患者的疾病进行诊治时，基于诊疗协议，

在没有特殊情况时，有义务向患者说明其疾病的诊断、计划实施的治疗方法及随之带来的危

险性，若有其他可选择的治疗方法，有义务说明其利弊及预后等。

(一)内镜检查的知情同意是为了达到如下目的

通过知情同意能够加深内镜检查者和被检查者之间的信赖关系，这种信赖关系对顺利的进行

内镜检查或治疗是很必要的，向被检查者提供了十分详细的情况，使其能安心的进行内镜检

查或治疗。由于知情同意的实施，使内镜术者及受检者共同理解了术中及术后的注意事项，

并严格遵守，可减少医疗事故的发生，安全的进行内镜检查。内镜检查或治疗无论怎样毕竟

是侵入性操作，从风险管理的观点考虑实施知情同意是必要的。

(二)内镜知情同意的方法

原则上口头做简单易懂的说明(A)。利用说明书或录音带等辅助手段也是有效的方法(C)。通过

提供客观的情况得到受检者的理解(A)。说明的内容和受检者是否承诺应记录在病历上(A)。最

好制定说明者、受检者双方签署的协议书(B)。

(三)内镜知情同意的内容

¾受检者的疾病状态(A)。

¾准备实施的内镜检查或治疗的具体内容(A)。

¾建议内镜检查或治疗的理由(A)。

¾内镜检查或治疗的预期效果(A)。

¾内镜检查或治疗可能发生的危险(A)。

¾代替内镜检查或治疗的其他方法(A)。

¾如果不接受内镜检查或治疗的后果(A)。

二、做记录

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

做记录的目的是为患者保存内镜诊疗的信息，因此在对必要的事项进行正确记录保存的同时，

更重要的是其内容要便于第三者理解。

(一)术前记录

1.术前诊断、观察经过、治疗目的等(A)。

2.既往史、现病史、辅助检查所见(X线检查，血液检查等)(B)。

3.有无对药物的异常反应(A)。

4.有无内镜检查的禁忌证(A)。

5.是否使用抗凝剂(A)。

6.记载知情同意内容的同意书(B)。

7.保存对患者进行的调查询问资料(B)。

(二)术中记录

1.施行诊治的日期(A)。

2.内镜医生(A)、助手的姓名(B)。

3.内镜图像、观察所见，诊断、治疗内容以及检查或治疗方法(A)。

4.使用器械、药剂(给药方法及用量)，采取标本的名称(组织、体液等)(A)。

5.患者的状态、循环功能的监测记录(A)。

6.有无并发症及其内容(A)。

(三)术后记录

1.使用镇静剂时，要一直观察记录其镇静效果完全消失为止(A)。

2.术后处方、检查及其它指示内容的记录(B)。

3.下次复诊日的记录(B)。

三、内镜检查、治疗的适应证和禁忌证

消化道内镜检查的目的是非常广泛的，如癌的筛查，疾病的诊断等。另外内镜治疗还用于对

消化道异常状态的修复。在决定实施内镜诊治时应首先明确这些目的，同时还应该考虑施行

内镜诊治的利弊得失。这些也是向受检者说明与知情同意相关的重要事项。因此，在决定内

镜适应证时，应先考虑受检者的主诉、病史、各项检查结果、一般状态等，然后再作决定。

另外，在施行内镜检查前