原创力文档- 1、本文档共25页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品认证标准江正清;一、药品GSP总论;1、企业负责人得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。
2、质量负责人得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。
3、药品从业人员得要求(学历、职称、上岗证、健康证)。
;
三、经营场所得管理
1、营业面积(大100、中50、小40M2)
2、门牌(同许可证名称)。
3、经营范围(同许可证范围)。
4、措施;防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变;
;;六、药品分类管理规定
1、分区(处方药、非处方药、保健食品、器械类)。
2、分类保存;按药理作用或人体系统类分类,不能混分。
;
七、药品质量管理要求
1、温湿度记录(上、下午各一次,记录要准确)。
2、药品效期药品管理(先进先出)
3、处方药不能开架销售。
4、不良反应报告制度。
5、其她;服务公约、公开监督电话、顾客电话。
6、资料得填写要求。
;谢谢！;执业药师考试指导
江正清
二0一二年五月三十日;
;12;
;谢谢！;二0一二年五月三十日;主要内容
主要就是一些名词解释,基本知识
;一、药物得体内过程
1、吸收
2、分布
3代谢
4、排泄
;1、药物理化性质
2、药物剂量与剂型
3、给药方法
4、反复用药
5、药物相互作;三、影响药物作用得机体因素有哪些;四、什么就是半衰期
;五、什么就是生物制品;六、什么就是疫苗;七、什么就是血液制品;
就是指用于人体样本进行体外检测得试剂、试剂盒、校准品、质控品等,可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用。
分类;根据产品风险程度得高低分为第一类,第二类、第三类。;九、医疗机构制剂
文档评论（0）