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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
药事管理题库含参考答案
1、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是
A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控
B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告
C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行
管理
D、负责中药材生产管理
答案：D
2、药品零售企业和零售连锁门店
A、对陈列的药品应按季进行检查
B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C、可以开架销售处方药
D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
答案：B
3、关于麻醉药品监管的说法，正确的是
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制
定、调整并公布
D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
答案：C
4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
答案：C
5、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得()
A、合格证
B、许可证
C、采伐证
D、采药证
答案：D
6、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
A、关键工序
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
B、首要工序
C、最后工序
D、全过程
答案：D
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A、药品检验机构
B、药品生产企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、药品经营企业
答案：A
8、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应
A、岗位提出，车间主任审批
B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准
C、按制定时的程序办理修订、审批手续
D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批
答案：C
9、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者
其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。
A、五倍或者损失十倍
B、十倍或者损失五倍
C、五倍或者损失三倍
D、十倍或者损失三倍
答案：D
10、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本
药物目录》中调出的是
A、血液制品
B、控缓释制剂
C、发生严重不良反应的
D、中药保护品种
答案：C
11、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品
监督管理部门批准，取得（）。
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