JJF(赣) 034-2024 经皮黄疸测试仪校准规范.docxVIP

江西省地方计量技术规范

JJF(赣)034—2024

经皮黄疸测试仪校准规范

CalibrationSpecificationforPercutaneousJaundiceMeters

2024-01-31发布2024-05-01实施

江西省市场监督管理局

发布

JJF(赣)034—2024

经皮黄疸测试仪校准规范CalibrationSpecificationfor

PercutaneousJaundiceMeters

归口单位：江西省市场监督管理局

主要起草单位：江西省检验检测认证总院计量科学研究院江西省检验检测认证总院

江西省中西医结合医院江西省妇幼保健院

本规范委托江西省检验检测认证总院计量科学研究院负责解释

JJF(赣)034—2024

本规范主要起草人：

衷梦芹(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)黄思杨(江西省检验检测认证总院)

刘蕾(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)

参加起草人：

熊志玮(江西省中西医结合医院)范雨翔(江西省妇幼保健院)

王正坤(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)陈日照(江西省检验检测认证总院计量科学研究院)

I

JJF(赣)034—2024目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

4概述 1

5计量特性 2

6校准条件 2

7校准项目及校准方法 3

8校准结果表达 3

9复校时间间隔 4

附录A校准原始记录(推荐)格式 5

附录B校准证书内页格式 6

附录C系列标准溶液配制方法 8

附录D经皮黄疸测试仪示值误差测量结果不确定度评定示例 9

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Ⅱ

引言

JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》以及JJF1094-2002《测量仪器特性评定》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范为首次发布。

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1

经皮黄疸测试仪校准规范

1范围

本规范适用于光反射法、测量范围在(0~25)mg/dL用于新生儿胆红素检测的经皮黄疸测试仪校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001—2011通用计量术语及定义

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示JJF1071—2010国家计量校准规范编写规则JJF1094-2002测量仪器特性评定

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

JJF1001—2011界定的及下列术语和定义适用于本规范。3.1经皮胆红素Transcutaneousbilirubin

人体皮肤组织下的总胆红素，是临床上初步判断黄疸的重要依据。

胆红素单位：微摩尔每升(符号：μmol/L)或毫克每分升(符号：mg/dL)。换算

关系为17.1μmol/L=1mg/dL。

3.2经皮黄疸测试仪percutaneousjaundicemeters

用于检测皮下胆红素浓度的仪器，又称胆红素测定仪。

4概述

经皮黄疸测试仪是用于快速测量人体(主要用于新生儿)皮肤组织内总胆红素的计量仪器，其测量原理为光反射法，通过白光照射皮肤，检测器接收从皮肤及皮下组织中反射回的蓝色(450nm或460nm)和绿色(550nm)对应的光能量，两波长光波密度差与胆红素浓度符合朗伯比尔定律，经过转换得到皮肤组织下胆红素浓度。工作原理图见图1。

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2

照密上即求到型

照密上即求

到型录

经皮黄疸测试仪

经皮黄疸测试仪

长光路传感器短路传感器

散射板

电二极管

缸弧灯

]

直皮层

皮肤

皮下组织

图1经皮黄疸测试仪工作原理图

5计量特性

5.1示值误差：不超过±1.0mg/dL。

5.2测量重复性：不大于5%。

注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(15～30)℃。

6.1.2相对