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2024年度医药研发cro项目合作协议书

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.项目内容与范围

3.1项目内容

3.2项目范围

4.合作双方的权利与义务

4.1合作方权利

4.2合作方义务

5.项目进度安排

5.1项目启动时间

5.2项目实施阶段

5.3项目验收时间

6.项目费用与支付方式

6.1项目费用总额

6.2费用支付方式

6.3支付时间节点

7.项目成果与交付

7.1项目成果形式

7.2项目成果交付方式

7.3项目成果验收标准

8.保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

8.3违约责任

9.知识产权归属

9.1知识产权归属原则

9.2知识产权归属具体规定

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.合同生效与终止

12.1合同生效条件

12.2合同终止条件

13.合同附件

13.1附件一：项目实施方案

13.2附件二：项目进度计划

13.3附件三：费用预算表

14.其他约定事项

14.1其他约定事项一

14.2其他约定事项二

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医药研发有限公司

乙方：临床试验机构

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

本合同旨在明确甲乙双方就2024年度医药研发cro项目合作的相关事宜，以实现医药研发项目的顺利进行。

2.2项目目的

通过甲乙双方的共同努力，完成医药研发cro项目，确保项目成果符合我国相关法规及行业标准。

3.项目内容与范围

3.1项目内容

（1）临床试验方案的设计与优化；

（2）临床试验的组织实施；

（3）临床试验数据的收集、整理与分析；

3.2项目范围

本项目范围为全国范围内，针对特定药物的临床试验。

4.合作双方的权利与义务

4.1合作方权利

（1）甲方享有项目成果的知识产权；

（2）甲方有权对项目进度进行监督；

（3）甲方有权对乙方的工作进行考核。

4.2合作方义务

（1）乙方应按照甲方要求，按时完成临床试验方案的设计与优化；

（2）乙方应负责临床试验的组织实施，确保试验质量；

（3）乙方应配合甲方进行临床试验数据的收集、整理与分析；

（4）乙方应按照约定时间，提交临床试验报告。

5.项目进度安排

5.1项目启动时间

本合同签订后30日内，甲方启动项目。

5.2项目实施阶段

（1）方案设计阶段：本合同签订后60日内完成；

（2）临床试验阶段：本合同签订后120日内完成；

（3）数据收集与分析阶段：本合同签订后150日内完成；

5.3项目验收时间

本项目完成后的30日内，甲乙双方进行项目验收。

6.项目费用与支付方式

6.1项目费用总额

本项目总费用为人民币X万元。

6.2费用支付方式

（1）甲方于本合同签订后10日内支付项目启动费用人民币X万元；

（2）甲方于项目实施阶段完成后，每月支付项目进度款人民币X万元；

（3）甲方于项目验收合格后支付剩余款项人民币X万元。

6.3支付时间节点

（1）每月支付进度款时间为每月的15日前；

（2）项目验收合格后支付剩余款项时间为验收合格后的15日内。

7.项目成果与交付

7.1项目成果形式

本项目成果为临床试验报告。

7.2项目成果交付方式

乙方应在项目验收合格后，将临床试验报告提交甲方。

7.3项目成果验收标准

（1）临床试验报告应符合我国相关法规及行业标准；

（2）临床试验报告应真实、准确、完整地反映试验过程和结果。

8.保密条款

8.1保密内容

（1）本合同内容及其附件中的技术、商业信息；

（2）双方在项目实施过程中获取的任何非公开信息；

（3）甲方提供的药物研发资料、临床试验数据等。

8.2保密期限

自本合同签订之日起至合同终止后五年。

8.3违约责任

任何一方违反保密义务，导致保密信息泄露，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

9.知识产权归属

9.1知识产权归属原则

项目产生的知识产权归甲方所有。

9.2知识产权归属具体规定

（1）临床试验方案、数据、报告等知识产权归甲方所有；

（2）乙方在项目实施过程中产生的技术成果，如非甲方提供，则归乙方所有；

（3）双方合作产生的知识产权，按双方约定的比例共同享有。

10.违约责任

10.1违约情形

（1）一方未按合同约定履行义务；

（2）一方泄露对方保密信息；

（3）一方违反知识产权归属约定。

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