2024年医疗器械ODM委托制造合同.docxVIP

2024年医疗器械ODM委托制造合同

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同签订日期

1.3合同生效日期

1.4合同终止日期

2.产品信息

2.1产品名称

2.2产品型号

2.3产品规格

2.4产品数量

2.5产品质量标准

3.技术要求

3.1设计要求

3.2材料要求

3.3生产工艺要求

3.4检验标准

4.交付与交货

4.1交货时间

4.2交货地点

4.3交付方式

4.4交付清单

5.价格与支付

5.1产品单价

5.2总价

5.3付款方式

5.4付款时间

5.5付款条件

6.知识产权

6.1知识产权归属

6.2知识产权保护

6.3知识产权使用

7.质量保证

7.1质量承诺

7.2质量责任

7.3质量检验

7.4质量纠纷处理

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除与终止

10.1合同解除条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除与终止程序

11.合同附件

11.1附件名称

11.2附件内容

12.合同生效与备案

12.1合同生效条件

12.2合同备案

13.合同修改与补充

13.1修改程序

13.2补充条款

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合同基本信息

1.1合同双方名称

甲方（委托方）：____________________

乙方（制造方）：____________________

1.2合同签订日期：____年____月____日

1.3合同生效日期：____年____月____日

1.4合同终止日期：____年____月____日

第二条产品信息

2.1产品名称：____________________

2.2产品型号：____________________

2.3产品规格：____________________

2.4产品数量：____件/套

2.5产品质量标准：符合国家医疗器械质量标准及甲方要求的具体标准

第三条技术要求

3.1设计要求：

3.1.1设计图纸需满足产品功能、性能和安全性要求。

3.1.2设计图纸需包含详细的生产工艺流程和关键尺寸。

3.2材料要求：

3.2.1产品所用材料须符合国家医疗器械材料标准。

3.2.2材料供应商需提供材料合格证明。

3.3生产工艺要求：

3.3.1生产工艺需确保产品的一致性和稳定性。

3.3.2生产过程需遵循GMP（药品生产质量管理规范）要求。

3.4检验标准：

3.4.1产品检验需按照国家医疗器械检验标准进行。

3.4.2检验结果需符合合同规定的质量要求。

第四条交付与交货

4.1交货时间：____年____月____日前

4.2交货地点：____________________

4.3交付方式：____________________

4.4交付清单：

4.4.1产品数量清单

4.4.2产品合格证

4.4.3其他相关文件

第五条价格与支付

5.1产品单价：____元/件/套

5.2总价：____元

5.3付款方式：____________________

5.4付款时间：

5.4.1首付款：合同签订后____个工作日内支付总价款的____%。

5.4.2中间付款：产品生产进度达到合同约定比例后支付总价款的____%。

5.4.3尾款：产品验收合格后支付总价款的____%。

5.5付款条件：____________________

第六条知识产权

6.1知识产权归属：

6.1.1甲方拥有产品的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等。

6.1.2乙方在制造过程中产生的知识产权归乙方所有，但不得侵犯甲方知识产权。

6.2知识产权保护：

6.2.1甲方负责产品的知识产权保护，包括但不限于申请、注册、维权等。

6.2.2乙方需协助甲方进行知识产权保护工作。

6.3知识产权使用：

6.3.1甲方有权在产品中使用乙方的商标、专利等知识产权。

6.3.2乙方不得将甲方知识产权用于未经授权的用途。

第七条质量保证

7.1质量承诺：

7.1.1乙方承诺产品符合合同约定的质量要求。

7.1.2乙方承诺提供的产品不得存在重大缺陷或安全隐患。

7.2质量责任：

7.2.1乙方对产品的质量负责，如因乙方原因导致产品不合格，乙方需承担相应的责任。

7.2.2乙方负责对不