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医用高值耗材项目安全风险评价报告.docx

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    医用高值耗材项目安全风险评价报告

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    医用高值耗材项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、定性、定量安全评价 8

    (一)、安全管理单元 8

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9

    (三)、生产单元 10

    (四)、公用工程及辅助设施单元 13

    三、环境评价 17

    (一)、环境评价概述 17

    (二)、评价医用高值耗材项目概况 17

    (三)、环评单位的基本情况 18

    (四)、评价范围及目的

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