多参数流式细胞术检测外周血免疫表型在淋巴造血系统肿瘤中应用的专家共识.pdf

多参数流式细胞术检测外周血免疫表型在淋巴造血

系统肿瘤中应用的专家共识

【摘要】多参数流式细胞术（MFC）在淋巴造血系统肿瘤的检测中起到至关重

要的作用，但是长期以来应用多限于骨髓。外周血样本具有取材方便、相对无创、

信息量大的优势，且最近多项临床诊疗指南共识的更新均涉及MFC检测外周血免

疫表型的应用。然而，国内目前对MFC检测外周血样本肿瘤细胞和肿瘤前驱病变

的认识及应用尚有不足。为进一步了解MFC外周血免疫表型分析在淋巴造血系统

肿瘤诊断与随访中应用价值、最新进展和注意事项，促进MFC外周血免疫表型分

析的临床应用，制定适用于各类医疗机构的临床实验室、第三方医学检验实验室

等相关单位的规范化参考文件，由执笔专家起草初稿，中华医学会检验医学分会

临床血液体液学组组织来自全国38家医疗机构的45位专家结合实践经验，并参

考了大量文献，经过函审、讨论、调查问卷反馈，最终形成了包括17项内容的

本共识。

【关键词】流式细胞术；外周血；肿瘤细胞；淋巴造血系统；多参数

流式细胞术；共识

多参数流式细胞术（multi-parameterflowcytometry，MFC）在淋巴造

血系统肿瘤［1-13］以及相关肿瘤前驱病变［14-18］的诊断与随访中起着至

关重要的作用。然而，长期以来因为检测目的和发病部位原因，绝大多数标本采

用骨髓或者局部组织。而外周血样本取材方便、相对无创、信息量大，更容易被

临床接受。多项循证医学研究表明，外周血样本的MFC表型分析在肿瘤筛查与诊

断、分型、分期及预后中的作用非常关键［5-11，19-25］。最近多项淋巴造

血系统肿瘤临床诊疗指南共识的更新均涉及MFC检测外周血免疫表型的应用，而

国内目前对MFC检测外周血样本肿瘤细胞和肿瘤前驱病变的认识及应用尚有不

足，为进一步了解MFC外周血免疫表型分析在淋巴造血系统肿瘤诊断与随访中应

用价值、最新进展和注意事项，促进MFC外周血免疫表型分析的临床应用，中华

医学会检验医学分会临床血液体液学组组织专家进行讨论，并学习研究了大量文

献，结合实践经验，制定本共识。

共识编写工作组：由来自全国17个省市自治区直辖市的38家医疗机构共4

5位专家组成，包括执笔人和专家组成员。

问题的提出：共识编写工作组组长及其他执笔专家基于临床实践和文献复习，

围绕17个检验过程中的术语、方案和分析技术等要素相关内容，编制了“多参

数流式细胞术检测外周血免疫表型在淋巴造血系统肿瘤中应用的调查问卷”，提

出17个问题收集专家的意见和建议。

共识的提出和形成：由5位执笔专家综合来自全国的45位专家所在医疗机

构（大多数已使用或者部分使用MFC进行外周血淋巴造血系统肿瘤检测）对“多

参数流式细胞术检测外周血免疫表型在淋巴造血系统肿瘤中应用的专家共识”

的反馈意见和纳入的文献综合分析结果，结合执笔专家的工作总结按17项内容

分组合作完成了“专家共识讨论稿”。通过函审形式由起草专家对讨论稿的内容

提出修改意见和建议，再由执笔专家修改形成了“专家共识修改稿”，并提出了

17条专家共识。共识编写工作组组长编制了“多参数流式细胞术检测外周血免

疫表型在淋巴造血系统肿瘤中应用的专家共识讨论稿的专家评审意见表”，通过

函审形式由起草专家组进行评审。参考德尔菲法确定评审结果的统计评价方法。

根据评审结果，由执笔专家修改形成“专家共识审核稿”，提交给审核专家组做

最后审核。

共识的确定：以函审形式由审核专家对“专家共识审核稿”进行审核，共识

编写工作组组长和执笔人根据反馈意见和建议完成修改、补充后形成“多参数流

式细胞术检测外周血免疫表型在淋巴造血系统肿瘤中应用的专家共识”，共包含

17条共识。证据分级见表1，推荐分级见表2。

适用范围：各类医疗机构临床实验室、第三方医学检验实验室等相关单位在

使用MFC检测外周血样本中淋巴造血系统肿瘤时，均可采用或参照使用本专家共

识。

MFC外周血免疫表型分析在急性白血病诊疗中的应用

一、急性白血病诊断和治疗监测

鉴于大多数急性白血病中肿瘤细胞起源且主要定居于骨髓，外周血中肿瘤细

胞的比例明显低于骨髓，因此在初治病例免疫分型时，一般首选骨髓样本，只有

在骨髓干抽、病重等原因难以获得骨髓样本且外周血中有肿瘤细胞时，才使用外

周血样本进行免疫分型检测［5-9］；但是在很多髓系肿瘤的分型和分期中，如

骨髓增生异常综合征（myelodysplastics