《智慧冷链温湿度记录仪》（意见征求稿）.docx

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智慧冷链温湿度记录仪

1范围

本文件规定了智慧冷链温度、温湿度记录仪（以下简称记录仪）的产品分类和基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、贮存要求。

本文件适用具备本地存储、可上传云服务器、云记录、云存储和可通过云远程设置功能的智慧冷链温湿度记录仪，不适用于指针式或机械走纸式记录仪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T4208外壳防护等级（IP代码）

GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T13384—2008机电产品包装通用技术条件

GB/T18271.1-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第1部分：总则

GB/T18271.2-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第2部分：参比条件下的试验

GB/T18271.3-2000过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序第3部分：影响量影响的试验

GB20943-2013单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值GB/T25480-2010仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法

GB/T32638-2016移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法GB/T36088冷链物流信息管理要求

GB/T28843-2012

食品冷链物流追溯管理要求

GB/T35145-2017

冷链温度记录仪

GB/T34399-2017

医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

JJF1366-2012温度数据采集仪校准规范JJF1076-2020数字式温湿度计校准规范

《药品经营质量管理规范》附录3：温湿度自动监测

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1冷链coldchain

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根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。[GB/T18354—2006,定义4.20]

3.2物流logistics

物品从供应地向接收地的实体流动过程。根据实际需要，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等基本功能实施有机结合。

[GB/T18354—2006,定义2.2]

3.3冷链物流coldchainlogistics

以冷冻工艺为基础、制冷技术为手段，使冷链物品从生产、流通、销售到消费者的各个环节中始终处于规定的温度环境下，以保证冷链物品质量，减少冷链物品损耗的物流活动。

[GB/T28577—2012,定义3.4]

3.4智慧冷链温度、湿度记录仪Intelligentcoldchaintemperatureandhumiditylogger

冷链物流工业中，用于监测运输、贮存过程中环境温度、湿度，按照设置的记录间隔存储原始数据，并将数据上传至云平台，可和云平台交互，具有云服务器自动校时，云端远程设置更新参数等功能的装置。

注：记录仪可直接工作在被测环境下，也可将温湿度探头置于被测环境下。3.5记录间隔recordinterval

记录仪存储相邻两组测得数据的时间间隔。

3.6发送间隔transmissioninterval

记录仪向通信接收端定时发送采集到的相邻两组数据的时间间隔。3.7本地显示localdisplay

记录仪本体上显示被测参数值的显示方式。

3.8智慧冷链监测系统Intelligentcoldchainmonitoringsystem

由智慧冷链记录仪和其配套的云平台构成，具有多级账号权限管理、云端远程查看实时数据、查询历史数据、设置记录仪内部参数、配套移动终端APP/微信小程序、短信/微信/电话语音等多种方式报警等组成的物联网系统。

4产品的分类和基本参数

4.1产品分类

4.1.1显示方式

记录仪按显示方式可分为：

a）带本地显示；

b）不带本地显示。

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4.1.2数据通信

记录仪按数据通信功能可分为：

a）具有无线通信方式；

b）具有有线通信方式。

4.1.3传感器安装方式

记录仪按传感器安装方式可分为：

a）内置式:传感器位于记录仪主机内部；b）外置式:传感器位于记录仪主机外部。

4.1.4显示方式

记录仪按电源供电方式可分