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菏泽无菌净化车间施工方案
一、项目概况与编制依据
项目名称:菏泽无菌净化车间建设项目
项目地点:菏泽市XX区
项目规模:本项目占地面积XXX平方米,总建筑面积XXX平方米。
结构形式:主体采用钢筋混凝土框架结构,净化车间采用彩钢夹芯板墙体及屋面。
使用功能:本项目主要用于生物制品、医疗器械等无菌产品的研发、生产和仓储。
建设标准:按照国家GMP(药品生产质量管理规范)及ISO14644-1(洁净室及相关受控环境第1部分:分类及设计要求)等相关标准执行。
设计概况:本项目设计为三层建筑,其中一层为无菌净化车间,二层为办公及实验室,三层为仓储。无菌净化车间按照十万级洁净度要求设计,包含多个功能区域
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