二类医疗器械备案申请资料模板.pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

申办《二类医疗器械经营企业备案》

申

请

材

料

××××××××××有限公司

××年××月××日

联系电话：×××××××

申请材料目录

1、《医疗器械经营企业备案申请表》

2、《营业执照》副本复印件

3、公司章程

4、企业组织机构和职能（框架)图

5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情

况表及企业相关人员学历资格等证明

6、各项质量管理制度目录

7、经营和仓库场所的证明文件

8、自我保证声明

申报资料一

《医疗器械经营企业备案申请表》

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

××××××××××有限公司

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××年××月××日

医疗器械经营企业基本情况表（申请人填写）

（此处由网上申报后打印）

拟办企业名称××××××××××有限公司隶属关系

拟注册地址××××××××××邮政编码×××××

拟仓库地址××××××××××

拟经营范围第Ⅱ类:物理治疗设备及康复设备6826

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拟法定代表人×××职务职称其它学历本科

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法定代表人

拟企业负责人×××职务总经理职称其它学历大专

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拟质量管理人×××职务质量负责人职称U2732中专