文献速递左西替利嗪在儿童季节性过敏性鼻炎中的有效性和安全性研究.pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

文献速递左西替利嗪在儿童季节性过敏性鼻炎中的有效性和安

全性研究

左西替利嗪是一种高亲和受体的新型抗组胺药，在成人的研究中

已经充分证实了它的疗效和安全性，但是评估新型抗组胺药在儿童临

床中疗效的研究很少，为了进一步验证在儿童中的疗效，进行了一项

多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，评估左西替利嗪治疗2周、4

周和6周后在改善儿童季节性过敏性鼻炎（SAR）症状方面的疗效，

并评估对相关生活质量的影响。

症状疗效通过T4SS（T4SS=打喷嚏，流鼻涕，鼻和眼痒的总和）

总症状评分衡量，相关生活质量通过小儿鼻结膜炎生活质量调查表

（PRQLQ）衡量。

研究方法

纳入177名6-12岁T4SS评分平均基线＞6的过敏性鼻炎儿童，

每日一次5mg左西替利嗪（n=89）或安慰剂（n=88），持续六周。

研究结果

总体和个体症状评分

在减轻SAR症状中，T4SS总症状的评分结果如下，左西替利嗪

明显优于安慰剂，P＜0.001。

图1总平均四项症状评分（T4SS）较基线水平改善情况，百分比

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

是相对于基线的中位数百分比变化

左西替利嗪组和安慰剂组在相对改善得分上也有统计学上的显著

差异，左西替利嗪组相对改善得分为94.1％，优于安慰剂组。

表1前2周平均总症状评分（T4SS）的相对改善

相对改善率（100%）=100×[(X左西替利嗪-X安慰剂）-1]

X：左西替利嗪相对基线改善调整值

左西替利嗪

X：左西替利嗪相对基线改善调整值

安慰剂

在治疗的2周、4周、6周左西替利嗪组与安慰剂组相比都具有显

著的疗效优势。

表2在治疗的前2周，4周和整个6周内，安慰剂组和左西替利

嗪组的总症状评分（T4SS）之间的差异（意向性治疗人群）

*均值针对基线得分进行了调整。

#p值是以基线评分为协变量，以治疗为因子的协方差分析

在缓解个体SAR症状上，在6周的治疗期间，左西替利嗪在缓解

打喷嚏，流鼻涕和鼻痒方面统计学上明显优于安慰剂。两组研究在每

个2周治疗期间得分均得到改善，但左西替利嗪组始终明显优于对照

组，左西替利嗪在缓解眼痒症状方面也优于安慰剂组。

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

图2每个症状评分（T4SS）较基线水平改善情况，百分比是相对

于基线的中位数百分比变化

在研究整个过程中，左西替利嗪组在鼻塞的症状缓解上，与安慰

剂组相比，在第3周达到最大差异0.31（p0.05），相对于安慰剂的

改善为77.5％。这种差异一直持续到第5周（与安慰剂的差异为0.30;

p0.05）。

在治疗的前2周，左西替利嗪组中的儿童鼻炎症状改善率为

84.3％，而安慰剂组为54.5％。这一结果与儿童的父母或监护人报告

的结果相似（左西替利嗪组为80.9％，安慰剂组为60.2％）。