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ISPE:HVAC和工艺设备用高效过滤器指南(中英文对照版)!.pdfVIP

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好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇。——《中庸》

ISPE:HVAC和工艺设备用高效过滤器指南(中英文对照

版)!

ISPE发布的《ISPE良好规范指南:HVAC和工艺设备空气过滤

器》,该指南旨在成为制药行业过滤器的选择,应用,标准,测试以

及操作和维护提供宝贵参考。本指南为ISPE良好实践指南:暖通空调

(HVAC)系统指南的补充,提供有关HVAC和工艺设备应用中空气

过滤器的详细信息。本指南介绍了与当前指南相关的技术及其应用。

本指南还说明了在制造过程和安装后进行的过滤器测试的原理和目标,

并包括一种用于评估生命周期成本对过滤器选择的影响的建议方法。

目录如下:

1Introduction

介绍

1.1Background

背景

1.2Purpose

目的

1.3StructureoftheGuide

指南结构

2FundamentalConceptsinAirFiltration

空气过滤器的基本概念

2.1FiltrationTheory

过滤理论

2.2FiltrationEfciency

过滤效率

2.3AirFiltrationCharacteristics

空气过滤特性

3FilterStandards

过滤器标准

3.1GMPRegulatoryRequirements

好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇。——《中庸》

GMP监管要求

3.2RelevantOrganizations

相关组织

3.3FilterClassifcations/Grades/PerformanceCriteria

过滤器分类/级别/性能标准

4FilterandFilterHousingDesignandConstruction

过滤器和过滤器外壳的设计与构造

4.1FiltrationMediaStructuresandMediaManufacturing

过滤介质构造和介质制造

4.2FilterandFilterHousingConstruction

过滤器和过滤器外壳构造

4.3HEPAFilters

HEPA过滤器

4.4Containment/Biosafety

隔离/生物安全

5ProcessEquipmentAirFilters

工艺设备空气过滤器

5.1TabletProcessingEquipment

片剂生产设备

5.2DepyrogenationTunnels/Ovens

去热原隧道/烘箱

5.3UnidirectionalAir

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