EN 868-5-2023 终端消毒医疗设备的包装.第5部分：多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒.pdfVIP

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EN868-5-2023终端消毒医疗设备的包装.第5部分：多孔材料

和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒

1.引言

EN868-5-2023是一项关于终端消毒医疗设备包装的标准，

本文档是该标准的第5部分，主要涉及多孔材料和塑料薄膜

结构的可密封袋和卷筒。本文档将介绍相关要求和测试方法，

以确保终端消毒医疗设备的包装具备适当的密封性能和保护性

能。

2.背景

终端消毒医疗设备的包装在医疗领域中起着重要的作用。

它们不仅用于储存和运输医疗设备，还必须能够保护设备免受

外界环境、细菌和其他污染物的影响。因此，合适的材料和构

造对于包装的功能非常关键。

多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒具有良好的密

封性能和保护性能，能够有效隔离内部和外部环境，确保包装

内设备的安全和卫生。EN868-5-2023对这类包装提出了明确

的要求和测试方法。

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3.要求

按照EN868-5-2023的规定，可密封袋和卷筒必须满足以

下要求：

3.1材料选择

可密封袋和卷筒的材料必须选用符合医疗行业标准的无毒、

无害材料。它们应具有良好的耐久性和抗拉性能，并能够经受

低温和高温消毒过程的冲击。

3.2密封性能

可密封袋和卷筒的密封性能是保证包装功能的关键因素。

它们必须能够有效阻止细菌和外界污染物的渗入，以避免对设

备造成损害。在此标准中，详细描述了对密封性能的测试方法

和要求。

3.3保护性能

除了密封性能，可密封袋和卷筒的保护性能也是至关重要

的。它们必须能够保护设备免受外界环境的影响，如湿度、温

化等。材料和结构必须具备良好的防霉、防水和防尘性能。

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4.测试方法

为了评估可密封袋和卷筒是否符合EN868-5-2023的要求，

以下是一些常用的测试方法：

4.1密封性能测试

•气密性测试：使用气体漏洞检测仪器，对袋和卷筒

进行气密性测试，以确保其能有效阻止气体的渗透。

•水密性测试：将袋和卷筒浸入水中，观察是否有渗

漏情况，评估其防水性能。

•接缝强度测试：通过拉伸或撕裂试验，测试袋和卷

筒的接缝部分的强度，确保其耐久性。

4.2保护性能测试

•防霉性测试：将包装材料暴露在高湿度环境中，观

察是否出现霉菌，评估其防霉性能。

•温度变化测试：在不同温度条件下测试包装材料的

性能，以确保其能够抵御温度变化对设备的影响。

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