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英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
常见细菌药物敏感性试验报告规范中国专家共识
微生物学检验为感染性疾病的诊断、治疗和控制提供了必不可少
的证据。因此微生物学检验报告是临床和实验室等多方共同关注的焦
点。国内临床微生物学检验发展较为薄弱,报告存在着种种不足。同
时,临床与实验室的沟通存在一定不足,密切协作非常必要。基于实
际存在的问题,为规范国内临床微生物学检验药物敏感性试验报告,
加强临床与实验室合作,发挥检验医师作用,特制订本共识,以期指
导相关报告的规范化,减少错误,增加专业信息,提高服务质量,为
临床医学诊、治、控提供坚实的科学依据。本共识限于常见细菌的药
物敏感性报告。
一、药物敏感性试验的意义和基本原则
(一)意义
药物敏感性试验可以检测细菌对于抗细菌药物的敏感性,为临床
用药、新药研究、监测耐药变迁、发现耐药机制等提供客观证据。
[1]
对于经验治疗,依据一方面来自医生自身的经验,一方面是实验室长
期不断提供的数据积累。临床需要考虑不同感染的病原谱和常见病原
对不同药物的敏感性;对于靶向治疗,特定分离株的具体药敏试验结
果可以用于判断经验治疗选药合理性、经验治疗效果分析、调整治疗
选药依据等。
(二)基本原则
1.药敏试验检测获得性耐药,不必测试天然耐药:
天然耐药是细菌菌种固有的特征,耐药基因一般位于染色体,可
以长期稳定遗传,表现为对某类或某种药物的天然耐药。天然耐药
[2]
信息一般由基础医学和临床文献提供。部分天然耐药,体外试验条件
下可能无法检测出来,因而导致假敏感,如果报告将成为极重要错误,
严重误导临床。常见菌种对各类药物的天然耐药见文献。实验室全
[3,4]
体人员应熟知这些信息,可将其发给临床学习和参考。
2.药敏试验测试的前提条件:
[5]
实验室应具备相应检测的人员能力、客观条件、结果解释依据。
英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
标本处理、菌株分离鉴定、药敏试验操作等环节规范、标准、结果可
信;具备对结果的解释能力,能够提供临床会诊服务。临床常规工作,
分离株(可能)有临床意义而非定植或污染时,才可进行药敏试验。
错误示例:来自痰标本的溶血葡萄球菌,未作标本质量评估和半
定量培养,进行药敏试验;来自粪便标本肠球菌属进行药敏试验等。
3.测试结果应准确:
实验室应遵照CLSI文件或相关规范建立本医院药敏试验的质量管
理体系。质控菌株、频率、质控范围符合相关要求;定期参加实验室
室间比对项目。建议保留菌株,以便复核。
二、具体的专业要求
(一)标本类型
临床微生物学的一大特点是标本种类繁多,而不同药物在这些部
位的分布不同。标本的规范采集、质量保证、立即运送和有效保藏有
赖于临床、实验室以及相关各方的密切合作。在规范临床送检的前提
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