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兽药管理与畜产品安全 .pdf

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兽药管理与畜产品安全

李军广西兽药监察所530001

曾年英广西临桂县水产畜牧局

<中华人民共和国兽药管理条例>已1O%,共患病疫苗占8%,诊断液占33%产品标签并实施认证制度,新产品的审批

经重新修改颁布,于2004年3月24日国牛羊疫苗占7%,其它的占15%。从以上门槛拔高及严肃性增加等等,将在很大程

务院第45次常务会议通过自2004年11数字看.我国10多年来新兽药的研制速度上导致企业间产品同质化程度增加,意

月1日起施行。由于多种原因,很多人还度比较快,在200多种新兽药和新生物制味着企业间价格战将升级。从去年开始,

不了解,包括部分兽药执法工作人员。新品中,三类药品占95%,说明我国新兽我国兽药生产企业受到大气候影响猪鸡

颁布实施的<兽药管理条例>,要求兽药药的开发主要是以仿制为主的,仿制包价格低谜,有相当的企业生产不正常。

生产厂家实施GMP管理:兽药销售即(括两个方面,一是仿制国外的兽药产品,2006年兽药市场将更加扑朔迷离,竞争程

将)实施GSP管理兽药使用者应当遵守二是把人用药品改为兽用。度只能bt2CQ5年度更激烈,现实也将更为

兽药安全使用规定,建立用药记录,禁止从2002年起,农业部对兽药生产全残酷,人员成本加大,医药原料价格不很

使用假劣兽药和农业部禁止使用的药品面实施兽药生产良好规范GMP),(截至稳定。兽药产品市场价格,会因市场竞争

及其他化合物;禁止在饲料和动物饮水2006年5月30日约1140家企业(车间)通而不断下滑,利润性新品上市乏力,新品

中添加激素类药品和其他禁用药品;禁过GMP验收,其中粉针车间约116个,注研发投入增加,不明朗的市场竞争,有增

止将原料药直接饲喂动物禁止销售含射液车间约415个,散粉剂/预混剂车间无减的成本追加.兽药的利润空间将受到

有违禁药物或者兽药残留超过标准的食约967个,口服液车间289个消毒剂车打压.进一步加大了动保企业的生存压

用动物产品。为了保障条例的实施,农业间约478个,片剂/颗粒剂车间155个,生力,企业间较量,将向多要素竞争升级。

部制定了相应的配套规章:<兽药注册办物制品车间约67个,原料车间14O个,其总的来说仍是”几家欢乐几家愁。正如

法><生物制品管理办法><兽药进口管它剂型蜂(蚕等特殊用途)74个。在实些专家分析.见下图。

理办法》、<兽药标签和说明书管理办施兽药生产G管理的同时,地方标准全农业部2005年第四季度兽药质量监

法>、<兽药生产质量管理规范>等等。面升国家标准,今后的兽药不再存在地方督抽检,生产环节抽检593批,合格率

标准,此项工作正在紧罗密鼓实施。地标927%;2006年一季度共抽检兽药产品,

j毒_l我冒麓葡生产匙况_、升国标,抗病毒药物禁止生产和销售,规生产环节抽检264批,合格率94.7%,生

范地方药政部门的行政审批权,规范管理产环节的兽药质量是生产销售和使用

截至到2002年底,全国约2600家兽

药生产企业生产的兽药品种规格有2000

多种,年产值超过15o ̄fz,元人民币,农业

部共批准一二三类新兽药187种,批

准新生物制品134种,在这187种新兽药

中.抗生素类占24%,驱寄生虫药占

25%,药物添加剂及促生长剂占2%.抗

菌药占25%,抗球虫药7%,消毒剂占

6%,

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