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放射事件调查处理和报告情况等。第....pdfVIP

放射事件调查处理和报告情况等。第....pdf

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百学须先立志。——朱熹

江西省放射诊疗许可证发放管理办法

第一章总则

第一条为贯彻实施《放射诊疗管理规定》,加强和规范放

射诊疗项目准入和许可证发放管理工作,依据国家有关法律、

法规和规章,结合我省实际,制定本办法。

第二条本省各级卫生行政部门遵照本办法,负责《放射诊

疗许可证》的发放、校验工作,并依法履行放射诊疗工作的监督

管理职责。

第三条放射诊疗工作是指使用放射性同位素、射线装臵进

行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动,按照诊疗风险和技

术难易程度分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像

诊断四类。

第四条医疗机构开展放射诊疗工作,应当按照本办法的规

定向相应的卫生行政部门提出申请,取得《放射诊疗许可证》

并核准相应放射诊疗科目后,方可从事许可范围内的放射诊疗

工作。

第五条《放射诊疗许可证》发放工作按以下类别实行层级

管理:

(一)省级卫生行政部门负责下列医疗机构《放射诊疗许

可证》的发放工作:开展放射治疗工作的医疗机构;开展核医

学工作的医疗机构;省级卫生行政部门颁发《医疗机构执业许

百学须先立志。——朱熹

可证》的医疗机构。

(二)设区市级卫生行政部门负责省级卫生行政部门发放

《放射诊疗许可证》范围以外的下列医疗机构《放射诊疗许可

证》的发放工作:开展介入放射学工作的医疗机构;开展CT影

像诊断工作的医疗机构;设区市级卫生行政部门颁发《医疗机

构执业许可证》的医疗机构。

(三)县级卫生行政部门负责由其颁发《医疗机构执业许

可证》的医疗机构单纯开展X射线影像诊断(除CT影像诊断以

外)工作的《放射诊疗许可证》发放工作。

同时开展不同类别放射诊疗工作的医疗机构,其《放射诊

疗许可证》的发放工作由具有高层级审批权限的卫生行政部门

负责。

第六条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》,应当遵循

公开、公平、公正、便民的原则,公布受理机构名称、地点、

申报材料和许可条件、受理时间和审批期限等事项。

第二章申请与受理

第七条申请办理《放射诊疗许可证》的医疗机构应当具备

以下基本条件:

(一)获得医疗机构设臵批准或医疗执业许可;

(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配

套设施;

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百学须先立志。——朱熹

(三)新建、扩建、改建放射诊疗建设项目须进行职业病

危害放射防护预评价和控制效果评价,并经有相应项目审批权

的卫生行政部门卫生审查与竣工验收;

(四)具有放射诊疗质量控制与安全防护专(兼)职管理

人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

(五)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放

射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处

理方案;

(六)具有放射事件应急处理预案。

第八条医疗机构向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许

可时,应当提交下列申请材料:

(一)放射诊疗许可申请表(含电子版,见附表1);

(二)已列入放射诊疗项目内容的《设臵医疗机构批准书》

或《医疗机构执业许可证》副本(复

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