临床试验和GCP知到智慧树期末考试答案题库2024年秋中南大学.docxVIP

临床试验和GCP知到智慧树期末考试答案题库2024年秋中南大学

药物临床试验不包括（）。

A:探索性研究B:验证性研究C:临床前研究D:人体药代动力学研究

答案:临床前研究

以缓解率为主要终点的肿瘤临床试验单臂研究常采用（）为主要终点。

A:CRB:OSC:ORR。D:PFS。

答案:ORR。

受试者、研究者和安全性评价人员、监查员、数据管理和统计人员均被设盲，属于（）

A:双盲B:多盲C:前面三项均不对D:单盲

答案:双盲

下列不属于源文件的是（）

A:受试者服药日记卡B:病例报告表C:实时签署的医嘱单D:测量血压时记录数据的表格

答案:病例报告表

MABEL