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附件2(略)
附件3
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3个兽药产品说明书和标签
一、复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书和标签
(一)复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书
兽用外用
【兽药名称】
通用名称:复方非泼罗尼吡喹酮滴剂
商品名称:博来恩(Broadline)
英文名称:CompoundFipronilandPraziquantelSpotOnSolution
汉语拼音:FufangFeipoluoniBikuitongDiji
【主要成分】非泼罗尼、甲氧普烯、乙酰氨基阿维菌素、吡喹酮。
【性状】本品为无色至黄色或橙红色溶液。
【药理作用】非泼罗尼是广谱杀虫药。与昆虫中枢神经细胞膜上的γ-氨基丁酸(GABA)受体结合,
关闭神经细胞的氯离子通道,从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要通过胃毒和触
杀起作用,也具有一定的内吸作用。
甲氧普烯是昆虫的生长调节剂(IGR),是昆虫保幼激素的同类物,对未成熟阶段昆虫的发育有抑
制作用。这种药物与保幼激素的作用机制相类似,可导致昆虫发育受阻和发育阶段的跳蚤死亡。甲氧
普烯对动物体上的卵的作用机制主要包括:通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤
成虫角质上皮的吸收而进入卵内。甲氧普烯对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。
乙酰氨基阿维菌素对体内外寄生虫主要是体内线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用。其驱虫作用
机理在于促进触前神经元释放γ-氨基丁酸(GABA),从而打开GABA介导的氯离子通道。乙酰氨基阿维
菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA介导点附近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高
亲和力,从而干扰神经肌肉间的信号传递,使虫体松弛麻痹,导致虫体死亡或被排出体外。
吡喹酮具有广谱抗血吸虫和抗绦虫作用。对各种绦虫的成虫和幼虫具有良好的活性。吡喹酮对绦
虫的准确作用机理尚未确定,但可能是与虫体包膜的磷脂相互作用,结果导致钠、钾离子流出。在体
外低浓度的吡喹酮似可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动,较高浓度药物则可增强绦虫链体(节
片链)的收缩(在极高浓度时为不可逆转)。此外,吡喹酮可以引起绦虫包膜特殊部位形成灶性空泡,
继而使虫体裂解。
【适应证】用于预防和治疗猫跳蚤、蜱虫感染,治疗胃肠道线虫、绦虫感染,并可用作辅助治疗因跳
蚤引起的过敏性皮炎。
【用法与用量】外用:分开猫颈背部毛发,将给药器中的全部药量滴至皮肤一点。体重小于2.5kg的
猫使用0.3ml滴管;体重为2.5kg~7.5kg的猫使用0.9ml滴管;体重7.5kg以上的猫可根据体重,
将药管组合使用。每月给药一次。
【不良反应】治疗后在用药部位可能发现一过性的毛发粘合和轻度一过性皮肤反应(瘙痒,脱毛),
不经治疗可自行恢复。如果猫在治疗后舔舐给药部位或经口摄入可能导致唾液分泌、呕吐或一过性神
经症状(如瞳孔扩大,共济失调,定向障碍,冷漠)。这些表现可在24小时内消失,无需治疗即可缓
解。
【注意事项】
1.禁用于犬、兔。禁用于患病(例如全身疾病、发热)或正在康复的动物。
2.7周龄以下和/或体重小于0.6kg的猫、妊娠期和哺乳期内的猫未进行安全性研究,慎用。
3.滴于猫不易舔舐的颈背部皮肤,不应滴在毛发上以免影响疗效。
4.治疗后待给药部位干燥再与动物接触。不建议动物在治疗后两日内洗澡,以免降低疗效。
5.勿超剂量给药,重复用药间隔最短应2周以上。
6.如果出现严重不良反应,应立即停止用药,并咨询兽医。
7.使用本品时,使用者勿进食,喝水等。用药后及时用皂水洗手。
8.未使用的药管应置于原外包装盒中,以便遮光;用完空管应妥善处理,勿弃于水塘,沟渠和
河流内。
9.本品应存放于儿童无法触及处。
【休药期】不需要制定。
【规格】(1)0.3ml/管(2)0.9ml/管
每1ml含非泼罗尼83mg、甲氧普烯100mg、乙酰氨基阿维菌素4mg、吡喹酮83mg。
【包装】(1)1管/盒(2)3管/盒(3)4管/盒(4)6管/盒
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】24个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂(MERIALTou
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