详解国家重点支持的高新技术企业领域之生物与新医药 .pdfVIP

详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药

详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药

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详细描述国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药：

⽣物与新医药

（⼀）医药⽣物技术

1.新型疫苗

新型⾼效基因⼯程疫苗、联合疫苗、减毒活疫苗研发技术；重⼤疾病和重⼤传染病治疗性疫苗技术；疫苗⽣产所使⽤新型细胞

基质、培养基以及⼤规模培养⽣产的装备开发技术；疫苗⽣产所使⽤的新型佐剂、新型表达载体/菌（细胞）株开发技术；疫

苗的新型评估技术、稳定和递送技术；针对突发传染病的疫苗快速制备和⽣产技术；其他基于新机理的新型疫苗技术。

2.⽣物治疗技术和基因⼯程药物

基因治疗技术；基因⼯程药物和基因治疗药物技术；基因治疗药物的输送系统技术；重组蛋⽩、靶向药物、⼈源化及⼈源性抗

体药物制剂研制技术；单克隆抗体规模化制备集成技术和⼯艺；新型免疫治疗技术；新型细胞治疗技术；疾病治疗的⼲细胞技

术；⼩RNA药物开发技术；降低免疫原性的多肽的新修饰技术；ADC抗体偶联药物研制及⼯程细胞株建库技术等。

3.快速⽣物检测技术

重⼤疾病和重⼤传染病快速早期检测与诊断技术；新型基因扩增(PCR)诊断试剂及检测试剂盒制备技术；新⼀代测序技术与仪

器开发技术；⽣物芯⽚技术等。

4.⽣物⼤分⼦类药物研发技术

蛋⽩及多肽药物研究与产业化技术；细胞因⼦多肽药物开发技术；核酸及糖类药物研究与产业化技术等。

5.天然药物⽣物合成制备技术

⽣物资源与中药资源的动植物细胞⼤规模培养技术；基因⼯程与⽣物法⽣产濒危、名贵、紧缺药⽤原料技术；⽣物活性物质的

⽣物制备、分离提取及纯化技术等。

6.⽣物分离介质、试剂、装置及相关检测技术

专⽤⾼纯度、⾃动化、程序化、连续⾼效的装置、介质和⽣物试剂研制技术；新型专⽤⾼效分离介质及装置、新型⾼效膜分离

组件及装置、新型发酵技术与装置开发技术；⽣物反应和⽣物分离的过程集成技术与在线检测技术等。

（⼆）中药、天然药物

1.中药资源可持续利⽤与⽣态保护技术

中药材优良品种选育、品系提纯复壮的新⽅法、新技术；珍稀、濒危野⽣动植物药材物种的种源繁育、规范化种植或养殖及⽣

态保护技术；中药材规范化种植或养殖技术；中药材饮⽚炮制技术等。

2.创新药物研发技术

新型天然活性单体成分提取分离纯化技术；新药材、新药⽤部位、新有效成分的新药研发技术；能显著改善某⼀疾病临床终点

指标的新中药复⽅研发技术等。

3.中成药⼆次开发技术

显著改善传统或名优中成药安全性、有效性、质量均匀性或能显著降低⽤药剂量、提⾼患者依从性、降低疾病治疗成本的新⼯

艺技术及新中药制剂技术；突

破中药传统功能主治范围的新适应症研发技术等。

4.中药质控及有害物质检测技术

中药产品质量控制的标准物质研制技术；中药产品标准新型控制技术；新型有效质控检测⽅法技术；有害物质检测技术等。

（三）化学药研发技术

1.创新药物技术

基于新化学实体、新晶型、新机制、新靶点和新适应症的靶向化学药物及⾼端制剂的创制技术；提⾼药物安全性、有效性与药

品质量的新技术；已有药品新适应症开发技术等。

2.⼿性药物创制技术

⼿性药物的化学合成、⽣物合成和拆分技术；⼿性试剂和⼿性辅料的制备和质量控制技术；⼿性药物产业化⽣产中的质量控制

新技术等。

3.晶型药物创制技术

基于化学药物或天然药物的晶型物质的发现、制备、检测和评价技术；晶型药物的原料药物或制剂中的晶型物质制备、⽣产及

质量控制技术等。

4.国家基本药物⽣产技术

显著提⾼国家基本药物药品质量与临床疗效或降低毒副作⽤、减少环境污染与⽣产成本的技术等。

5.国家基本药物原料药和重要中间体的技术

具有⾼附加值、⾼技术含量、市场需求量⼤并属国家基本药物的活性化学成分、重要中间体的⽣产技术；⼤幅度减少环境污

染、节能降耗并显著降低⽣产成本的药物及医药中间体或晶型原料的技术等。

（四）药物新剂型与制剂创制技术

1.创新制剂技术

提⾼药物临床疗效、减少给药次数、降低不良反应的各种给药途径的创新制剂技术等。

2.新型给药制剂技术

主动或被动靶向定位释药制剂技术；缓控释及靶向释药制剂技术；微乳、脂质体及纳⽶给药技术；透⽪和定向释药技术等新型

给药技术；蛋⽩类或多肽类等⽣物技术药物的特定释药载体与⼝服给药制剂技术；长效注射微球制剂技术；吸⼊给药制剂技术

等。

3.制剂新辅料开发及⽣产技术

提⾼⽣物利⽤度的制剂辅料开发及应⽤技术；难溶性药物增溶的关键技术、新型⼝腔速溶制剂的技术；新型制剂辅料产业化⽣

产技术等。

4.制药装备技术