立卫克奥美拉唑肠溶胶囊说明书 .pdf

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊立卫克

英文名称：OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

【主要成份】本品主要成份为：奥美拉唑。

【性状】本品为内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶囊剂，内

容物为类白色粉末。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和

卓.艾综合征胃泌素瘤。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg一次1粒，一日1～2次。

每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。

2.反流性食管炎：一次20～60mg一次l～3粒，一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次，

疗程通常为4～8周。

【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气

及便秘，偶见血清氨基转移酶ALT，AST增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反

应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两

个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用：吞

咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能

不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.假如出现烧心持续或加重症状，请停

用本品并去医院就诊。6.儿童使用本品应在医师指导下进行。

7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品

放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，

使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕

妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及

氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统主要是头痛及

胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮安定、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高

辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能

发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。?

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此

口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的

活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶又称质子泵的巯基呈不可

逆性的结合，生成距磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后

步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达

峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透

过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率

为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微

粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便

排泄。

【贮藏】密封保存。

【包装】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊可以嚼碎服用吗

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊口服后，立卫克奥美拉唑肠溶胶囊经小肠吸收，1小时内起

效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，立卫克奥美拉唑肠溶胶囊的作用持续24小时以上，

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。

立卫克奥美拉唑肠溶胶囊通常单剂量生物利用度