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头孢畜健与油苗混合试
验精编
:WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986Documentnumber
1.
头孢畜健与油苗混合试验
?
摘要:本试验采用液相色谱法测混入油苗中的头孢噻呋钠的含量,了解头孢噻呋钠能否溶解入油苗
中。试验结果显示:头孢畜健可以在鸡新城疫灭活疫苗、禽流感灭活疫苗以及鸡大肠杆菌灭活疫苗
中均匀混合。
关键词:液相色谱法头孢噻呋钠?油苗?均匀混合
?
注射用头孢噻呋钠是动物专用的头孢类抗生素,由于疗效优异,头孢噻呋应用非常广泛,几乎
遍布全球。近几年临床实践表明无论保健还是治疗,都体现了其广谱、高效?速效、长效、安全、
耐药性低、无停药期等特点。为了方便该产品在临床上应用,我们尝试把头孢畜健混入油苗中一起
注射,取得了满意的效果。经过研究发现,通过对稀释液的特殊处理,可以使头孢畜健与油苗在短
时间内均匀混合。为了验证头孢畜健与油苗混合均匀度,特选择了家禽临床上常用的三种疫苗做了
试验。
$1__VE_ITEM__1???????试验目的?考察注射用头孢畜健与油苗混合后的均匀度问题
2?材料和方法
?材料
2.1.1?药物及疫苗头孢畜健,齐鲁动物保健品有限公司生产,批号:5;头孢专用稀释液,齐鲁
动物保健品有限公司生产,批号:5;鸡新城疫灭活疫苗,250ml/瓶,齐鲁动物保健品有限公司生
产,批号0604002;禽流感灭活疫苗,250ml/瓶,齐鲁动物保健品有限公司生产,批号0602025;鸡
大肠杆菌灭活疫苗,250ml/瓶,齐鲁动物保健品有限公司生产,批号0509004
2.1.2??试剂及溶液配制乙腈,三氟乙酸,十二烷基硫酸钠均为分析纯,水为超滤水。流动相:
250ml乙腈,加750ml水,%三氟乙酸,混匀后,用微孔滤膜过滤,超声,备用。
2.1.3?仪器设备高效液相色谱仪(Agilent1100,DAD二极管阵列检测器),500ml分液漏斗。
?方法
2.2.1?试验方案:取头孢畜健1克,加10ml头孢专用稀释液溶解后加到250ml油苗中,振摇5min
后,倒入500ml分液漏斗中,从下口快速放液(约60秒钟放完),每30ml中取样一次,标记为样
1、样2、样3直到样9,再将剩余所有样品混合后取样一次,标记为样10,测定其中头孢噻呋的含
量,计算变异系数。
2.2.2?色谱条件:HypersilC18柱(250××5um)。流动相:1ml/min。检测波长:254nm。进样
量:20ul。柱温:25℃。
2.2.3?样品处理:精密移取上述样品于150ml容量瓶中,用稀释液定容至刻度,摇匀,微孔滤器过
滤后进样。另准确称取盐酸头孢噻呋对照品约50mg,用稀释液配成ml的溶液,作为对照溶液进
样。以外标法计算头孢噻呋含量。
3?试验结果
3.1?头孢畜健与鸡新城疫灭活疫苗、禽流感灭活疫苗以及鸡大肠杆菌灭活疫苗混合后的结果显
示:头孢畜健与各种油苗混合后,从不同点取出的样品中头孢噻呋钠的含量差异不显着,各个点的
含量与整瓶的含量基本一致,头孢畜健与灭活油苗可以很好的混匀。具体见结果表1、表2、表3
3.2?色谱图如下:
?
图1?从左图为空白对照,右图为头孢畜健加新城疫灭活疫苗
$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2$2?
?
图2左图为头孢畜健加禽流感灭活疫苗、右图为头孢畜健加大肠杆菌灭活疫苗的色谱图
$2????
?
?
?
?
表1?头孢畜健与鸡新城疫灭活疫苗混合结果
序号样1样2样3样4样5样6样7样8样9样10
峰面
积
百分含
量
变异系%
数
?
表2?头孢畜健与禽流感灭活疫苗混合结果
序号样1样2样3样4样5样6样7样8样9样10
峰面
积
百分含
量
变异系
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