国家一类新兽药-喹烯酮 .pdfVIP

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国家一类新兽药

喹烯酮

《技术手册2005》

北京中农发药业有限公司出品

（原中国万牧新技术有限责任公司）

广东、广西、海南总代理

广州新牧饲料贸易有限公司

目录

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前言（3）

一、喹烯酮的特点（3）

1、喹恶啉类药物的特点（3）

2、喹烯酮的特点（3）

二、喹烯酮的药学研究（4）

1、结构确认及解析（4）

2、原料药的稳定性（4）

3、配伍禁忌问题（4）

三、喹烯酮的药理学研究（4）

1、体外抑菌试验（4）

2、喹烯酮对大白鼠增重试验结果（5）

3、50ppm喹烯酮对鸡的增重试验结果（5）

4、75ppm喹烯酮对鸡的增重试验结果（5）

5、喹烯酮对猪的增重结果（6）

6、喹烯酮药代动力学试验（6）

四、喹烯酮的毒理学研究（6）

1、急性毒性试验（6）

2、畜积毒性试验（7）

3、亚急性毒性试验（7）

4、慢性、亚慢性试验（7）

5、特殊毒理学试验（7）

（1）致畸试验（7）

（2）小白鼠致癌试验（9）

（3）喹烯酮的致突变试验（9）

（4）喹烯酮对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验（10）

（5）喹烯酮对雄性小白鼠精子畸变试验（10）

五、喹烯酮在机体内残留试验（10）

1、14C标记喹烯酮的肌体组织消除规律研究（11）

2、最高残留限量及休药期确定（11）

六、动物传代繁育试验（12）

七、环境毒性试验（12）

1、对植物的环境毒性（12）

2、对鱼的环境毒性（13）

八、临床试验结果（14）

1、肉鸡应用效果（14）

2、猪的临床验证效果（15）

九、经济效益分析（16）

十、结束语（16）

十一、特别提示（17）

十二、证书、批文复印件（18-19）

前言

自八十年代末期始，我们以研制畜禽共用，高效低毒的化药为目标进行了为期十五年的艰

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苦研究，研制成功了国家一类饲料添加化药“喹烯酮”。

“喹烯酮”的作用机理为：促进同化代谢生长激素产生继发性增加，从而加速动物生长；

抑制消化道内病原微生物的生长，防止或减少疾病发生。

“喹烯酮”毒性极低（口服LD小白鼠为14398mg/kg、大白鼠为8179mg/kg），近于无毒；

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有较强的抗菌作用，能有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌、变形杆菌、禽巴

氏杆菌、鼠伤寒、痢疾杆菌；促生长效果明显，有效提高饲料转化率。

由于“喹烯酮”的溶解范围和溶解度均很小，几乎不被消化道吸收（93%以上以原形物排

出），因此在可食性动物组织中几乎没有残留。动物的排泄物亦不会对环境造成不良影响。

在研制新药的15年间，我们反复对以下项目进行了研究、试验；喹烯酮的药理学试验（包

括体外抑菌试验、药物代谢动力学试验、增重试验），毒理学试验（包括急性毒性、蓄积毒性、

亚急性毒性、慢性毒性、三致试验），同位素标记试验（兽药研制国内首例）、残留试验，动物

传代繁育试验，环境毒性试验（包括对植物和鱼的环境毒性试验），原料药和预混剂的稳定性

试验。经红外光谱、紫外光谱、核磁共振谱、质谱及元素分析，确定了喹烯酮的化学结构。

通过在广东、湖北、山东、陕西、山西、甘肃、辽宁、吉林、上海、北京、河南等省市的

临床试验及申报新药证书过程中的复核试验（药理、毒理、残留、传代、结构确认），证