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关于GSP认证现场检查缺陷整改报告
尊敬的GSP验收检查小组:
您们好!
您们于XX义年义X月X×日对XXXXXX动物药业有限公司GSP
XX××GSP
实施情况进行了实施看查和评论,之后对物药业有限公司的
实施给予了评估打分,并推荐XXXX物药业有限公司为兽药GSP合格
企业。在验收检查过程中,对本公司GSP实施时几点做的不到位的地方
提出了建议和指导并限期整改,我就整改内容向GSP验收检查小组汇报
如下:
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对X×X义药业有限公司检查结果为关键性缺陷1
7
项,一般性缺陷项。
(一)、关键性缺陷
未制定人员培训教育计划,没建立个人培训考核档案,不符合第
2101条规定。
(二)、一般性缺陷
1、兽药经营场所通风、防水和照明设施设备不完善。
2、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备不全。
3、阴凉库设备不齐全,不太整洁完好。
4、没有实行标识管理,货位卡没悬挂墙上。
5、兽用处方药与非处方药没有分开存放。
6、销售兽用处方药没有经过审核、签字并留存。
7、没有单独建立兽用处方药销售记录。
二、整改措施:
(一)、关键性缺陷整改措施:
本公司为了增强人员业务素质,全体员工已进行了培训和继续教育
工作,提高了员工的基础理论工作,组织每季度集中学习一次,并进行闭
卷考试,并建立员工考核档案。
(二)一般性缺陷整改措施:
1、兽药经营场所通风、防水和照明设施设备已配备完善,不符合第
901条规定。
2、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备已配备齐
全,不符合第901条规定。
3、阴凉库设备已配备齐全,已整理整洁完好,不符合1001条规定。
4、已经实施标识管理,货位卡已悬挂墙上,不符合3501条规定。
5、兽用处方药与非处方药已经严格按要求分开存放,不符合3602
条规定。
6、销售兽用处方药已经经过审核、签字并留存,不符合4601
条规定。
7、已单独建立兽用处方药销售记录,不符合4801条规定。
通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,
使我公司全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性。今后我们会按
GSP要求,遵纪守法,认真学习《兽药管理条例》等相关法律知识,加
强自身学习,提高业务能力,积极配合领导的各项工作。
XXXXXX药业有限公司
×X年XX月XX日
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