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2015年版双氯芬酸钠栓微生物限度检查检验方法验证方案汇总.pdf

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1.概述

1.1双氯芬酸钠栓是药典品种,批准文号:国药准字其处方由双氯

芬酸钠组成,辅料为:混合脂肪酸甘油酯。具有消炎镇痛的作用,用于类风湿性关节

炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。有效期:24个月。

1.2根据剂型与产品处方判断,双氯芬酸钠栓的微生物限度检查内容应包括需氧

菌总数计数、霉菌

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