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新医疗器械分类目录

新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理

条例》制定的医疗器械分类标准。新分类目录于2024年1月1日起正式

实施，与之前的旧分类相比，新分类目录系统更为细化和科学。下面是旧

分类对应新分类的完整版：

1.未分类设备：无对应的新分类。

2.心电诊断设备：新分类为电生理和心电设备。

3.医用超声诊断设备：新分类为超声和电子医疗设备。

4.射线诊断设备：新分类为射线类、超声和电子医疗设备。

5.医用核素诊断体内摄取设备：新分类为核医学设备。

6.核医学设备：新分类为核医学设备。

7.内窥镜设备：新分类为内窥镜设备。

8.医用光学设备：新分类为光学设备。

9.医用电子设备：新分类为电子医疗设备。

10.医用手术设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

11.医用手术室、成像设备和治疗设备：新分类为外科、眼科和牙科

设备。

12.医用麻醉和复苏设备：新分类为麻醉和体外循环设备。

13.附件：新分类为其他。

14.体外循环设备：新分类为麻醉和体外循环设备。

15.医用口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

16.耳鼻喉科设备：新分类为耳鼻喉科设备。

17.眼科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

18.口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

19.物理治疗和康复设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。

20.电子治疗和诊断设备：新分类为电子医疗设备。

21.医用成像设备：新分类为超声和电子医疗设备。

22.医用实验室设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

23.眼科医用光学设备：新分类为光学设备。

24.医用口腔诊断设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

25.医用康复辅助设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。

26.检验设备、试剂和试剂盒：新分类为实验室设备、试剂和监测设

备。

27.医用实验室设备：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

28.现场快速诊断设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设

备。

29.医用消毒和灭菌设备：新分类为消毒器械和灭菌器械。

30.其他类：无对应的新分类。

通过新医疗器械分类目录，可以更加准确地对医疗器械进行分类，促

进了医疗器械行业的发展和管理。医疗机构可以更好地选择和使用医疗器

械，提高医疗质量和安全性。同时，新分类目录还为监管部门提供了更科

学的分类依据，有助于加强对医疗器械的监管和监督。