中兽药原料药研究现状与展望 .pdf

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Ｃ月

【ｌ】兽药原料药研究ｔｌｌｌｔｉ与展

王

杨志强

中国农业科学院中兽医研究所中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所．甘肃兰州７３００５０

２．单体已被作为原料药临床使亩。

概述

一，用，如：银杏内酯系列单体，银杏内常用的６００种药材中，可大量栽

（一）原料药酯Ａ、银杏内酯Ｂ、银杏内酯Ｃ、白培的有４００多种，年产量３０万吨，约

１．用于生产各类制剂的药物。果内酯；大黄系列单体，大黄酸、大占全国供应量的７０％；有４００多种为

２．属ｉＮ床应用制剂的有效成分。黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素野生中药材，年产量４Ｏ万吨。

３．药物主要活性成分统称。甲醚等。（二）中药材品种我国中药资源

（二）中兽药原料药（四）有效部位药约１２８０７种，其中民间药７０００种（草

广义：泛指可以入药的全部中药１．有效部位药是指从中药中提取药），民族药４０００种（藏药、蒙药等）。

材。的一类或几类化学成分的混合体，含（三）国内市场中药材年销售额

狭义：指那些临床剂型的主要组量达总提取物的５０％以上。约２００亿元人民币

成成分。２．有效部位新药既能体现中药多（四）国际市场国际中药市场每

成分、多靶点、多途径的特点，又能年销售额约１６０亿美元，但我国仅占

二、中兽药原料药分类

使药物有效成分更加富集，药理作用３％，而且大多为中药材，中成药很少。

（一）原产物和临床疗效更加明显。（五）中药ＧＡＰ

１．中兽药多属天然产物可以直接３．充分体现中兽医理论“整体观１．２００３年国家食品药品管理局正

入药。念”和“辨证施治”原则，其产品属式受理中药材ＧＡＰ认证申请。

２．中国兽药典））中，多数中药二类药。２．ＧＡＰ制度对中药材生产环境、

需简单加工炮制后入药，如枸杞、川芎、４．有效部位群的提取纯化，使化种植或繁殖条件、栽培和养殖管理、

乌梢蛇等。学成分更加清楚，较之三类复方制剂采收和粗加工、包装运输和储藏、质

３．传统中兽药复方或单味散剂，的粗提取物有质的飞跃。量管理、人员设备、文件管理方面都

多采用原产物作原料药，如白头翁散５．可使药品质量标准的制订和生有严格规定。

中白头翁、黄连、黄柏、秦皮；大黄产质量的控制更加具有针对性，药品３．全国已有２２个省、区把发展中

研要制成单味散剂。