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2024年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

【答案】A

2、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品

目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】B

3、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者

出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

【答案】C

4、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】D

5、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说

明书的哪一项下

A.【药品名称】?

B.【成份】?

C.【不良反应】?

D.【用法用量】?

【答案】B

6、《中华人民共和国禁毒法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】A

7、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年

版）》属于麻醉药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮

【答案】D

8、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者

以其他药品冒充上述药品的?

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的?

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的?

D.生产、销售劣药，经处理后重犯的?

【答案】A

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检

验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

【答案】C

10、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品

的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可

可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】C

11、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是

A.主管药师

B.工程师

C.主管药师或工程师

D.执业药师

【答案】D

12、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公

告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

【答案】D

13、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗机构制剂

【答案】A

14、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

【答案】B

15、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作

的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的

执业药师考试。

A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满

10年

B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满

15年

C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专

业工作满10年

D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专

业工作满15年

【答案】D

16、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药

师职业资格证书》的最长考试周期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】C

17、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙