2024年药品检验室工作制度(二篇) .pdf

2024年药品检验室工作制度

(一)药品检验室全院药品质量的监督、第1文秘，全国文秘工作

者的114。检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直

属药剂科主任领导。

(二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验

工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质

量的监督制度，并定期____检查。

(三)药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人

员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。

(四)要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际

经常研究检验方法，提高制剂质量。

(五)检品要登记并有正式检验报告。检验报告应及时、准确，对

不合格药品、制剂，应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处

理；对结论不明确或有争议的检品可送药检所复核或促裁。药检室人

员有权向卫生行政部门及药检所报告本院的药品质量问题。

(六)药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂

改，妥善保存三年以上备查。

(七)执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个

月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分

析。

(八)药品第1文秘，全国文秘工作者的114。检验室每半年写出

一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于____月底和

____月底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。

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(九)药品检验使用的衡器应按《计量法》规定，进行定期检验，

确保衡器准确可靠。

(十)化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

(十一)药品检验室人员要衣帽整齐，室内保持清洁，陈列有序。

(十二)药品检验室应有防护措施，安全操作。

2024年药品检验室工作制度（二）

一、工作时间

1.8小时工作制：每天工作8个小时，包括午休时间。

2.排班制：根据药品检验实验室需求，采取轮班制度，确保24

小时不间断的工作。

二、工作岗位

1.药品样品采集员：负责收集药品样品，并按照规定程序进行登

记、存储和交接。

2.药品检验员：负责对药品样品进行各项检验工作，确保药品质

量符合标准。

3.数据分析员：负责对检验结果进行统计分析，并生成相应的报

告。

4.质量管理员：负责药品检验实验室的质量管理工作，包括质量

标准的制定和执行。

三、工作流程

1.样品接收与登记：药品样品由采集员收集，并在登记表上进行

详细记录，包括样品信息、采样时间等。

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2.样品存储与交接：采集员将样品按照要求存放在指定位置，并

与检验员进行交接，确保样品不发生混淆。

3.检验工作：检验员按照标准程序对药品样品进行各项检验工

作，包括物理性质、化学成分、微生物等方面。

4.数据分析：数据分析员对检验结果进行统计分析，生成相应的

报告。

5.报告编制与归档：检验员将检验结果整理成报告，并进行归档

备案，确保报告的有效性和可查性。

6.质量管理：质量管理员对整个工作流程进行监督和管理，包括

质量标准的制定和执行。

四、工作规范

1.保密制度：所有工作人员必须严守保密制度，不得擅自泄露药

品检验信息。

2.安全操作：工作人员必须按照操作规范进行工作，使用必要的

防护设备，确保工作安全。

3.质量控制：保证药品检验的准确性和可靠性，必要时可进行复

核和质量控制样品的检验。

4.文档管理：对药品检验的各项记录和报告进行规范的文档管

理，确保可查性和完整性。

5.装备维护：负责人员对实验室仪器设备进行维护和管理，确保

设备的正常运行和准确性。

五、培训与发展

1.培训计划：根据工作需要，制定培训计划，提供必要的培训和

学习机会，不断提升工作人员的专业水平和素质。

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2.职业发展：建立职业发展体系，为优秀人才提供晋升