2024年药品质量验收管理制度(三篇) .pdf

2024年药品质量验收管理制度

一、目的

健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市

级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品

名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产

日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可

疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处

理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产

日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标

识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的

复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以

及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

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6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖

章。验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚

1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予

以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解

除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

2024年药品质量验收管理制度（二）

引言：

2024年，随着科技的不断进步和社会需求的不断增长，医药行业

日益繁荣，但同时也面临着药品质量安全的挑战。为了保障人民的生

命安全和健康，建立一套完善的药品质量验收管理制度势在必行。本

文将在以下三个方面对2024年药品质量验收管理制度进行详细阐述：

一、药品质量验收的背景；二、药品质量验收的原则和要求；三、药

品质量验收的具体措施和实施方案。

一、药品质量验收的背景

1.1药品质量安全形势严峻

近年来，国内外不少药品质量事件层出不穷，给人民的健康带来

了极大的威胁。所以，加强药品质量验收管理势在必行。

1.2国家对药品质量监管的要求提高

作为国家的“核心竞争力”，医药行业备受关注。各级政府对药

品质量监管的要求越来越高，严格的质量验收制度是保障药品质量安

全的重要手段。

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二、药品质量验收的原则和要求

2.1原则

药品质量验收的原则主要包括以下几点：公正、公平、科学、严

格。

2.2要求

药品质量验收的要求包括以下几个方面：准确性、全面性、有效

性、公开性、及时性。具体来说，药品应经过严格的质量把关、标准

化验收和科学化管理，确保药品的安全性、有效性和可控性。

三、药品质量验收的具体措施和实施方案

3.1加强质量标准制定和监管

药品质量的标准是药品质量验收的基础和依据，明确的质量标准

可以提高药品质量的可靠性和有效性。因此，需要加强对药品质量标

准的制定和监管，确保其科学性和可操作性。

3.2建立健全的药品质量验收机构和人员培养体系

要加强对药品质量验收机构的建设和完善，培养一支专业化的药

品质量验收人员队伍。同时，要加强对药品质量验收人员的培训和教

育，提高他们的专业能力和综合素质。

3.3加强信息化建设，提高验收效率和准确性

借助信息化技术，可以实现对药品质量的全流程监控和管理。建

立统一的药品质量信息管理平台，实现药品质量信息的全面录入、管

理和查询，提高药品质量验收的效率和准确性。

3.4加强社会参与，提高药品质量监督能力

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药品质量验收不能仅仅依赖于政府的