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中药丸剂制备车间批生产记录模版

中药丸剂制备车间批生产记录模板

1.项目概述

本文档旨在提供中药丸剂制备车间批生产记录的模板，以确保

生产过程的可追溯性和合规性。

2.生产记录模板

序号工序物料批号数量质量检验检验

名称要求结果员

1准备药材100kg通过合格张三

原料A外观

检查

2准备药材B50kg通过合格李四

原料外观

检查

3粉碎A+B-----

4混合粉碎100kg通过合格王五

后的颗粒

药材大小

检验

5压制混合-----

药材

6包装成品5000通过合格钱六

丸剂粒检查

尺寸

和重

量

3.注意事项

-每个工序的物料名称、批号、数量、质量要求、检验结果和

检验员都应进行详细记录。

-如果发现任何不合格或异常情况，应立即停止生产并记录。

-所有记录应按照时间顺序进行编号和记录，以确保可追溯性。

4.批生产记录模板的填写要求

-所有填写应清晰、准确、无遗漏。

-所有记录应及时填写并进行签字确认。

-所有检验结果应附上相应的检验报告。

5.批生产记录模板的保存和归档

-每批生产记录应妥善保存，包括原始记录和相关检验报告。

-按照相关法规要求，生产记录应保存至少5年。

以上是中药丸剂制备车间批生产记录的模板及相关要求。在实

际生产过程中，请严格按照模板填写和保存相关记录，并定期进行

复核和归档，以确保生产过程的合规性和可追溯性。