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兽药GMP检查验收申请表（定稿）

第一篇：兽药GMP检查验收申请表（定稿）

附录

1兽药GMP检查验收申请表申请单位：（公章）地址：

填报日期：

收件日期：

中华人民共和国农业部制

填报说明

一、企业类型：按《企业法人营业执照》内容填写。

二、检查验收范围：填写各生产线名称，其中制剂须注明剂型名

称；原料药须注明品种名称；生物制品须注明类别（弱毒苗/灭活苗/

血清制品/诊断液）或产品名称。

三、建设性质：填写新建或改扩建。

四、固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：万

瓶、万支、万片、万粒、万袋。

五、填写内容应准确完整、字迹清晰。申报材料用A4纸打印，装

订成册，每册材料均应有目录。

企业名称（中英文）

申请检查验收范围

申请检查验收状态（新建/改扩建）

注册地址

生产地址（中英文）

兽药生产许可证编号

企业始建时间

企业类型

职工人数

法定代表人姓名

生产地址邮编

最近更名时间合资企业外方国别或地区

技术人员比例

学历/职称

专业

学历/

企业负责人姓名

质量负责人姓名

联系人姓名

传真

固定资产原值

厂区占地面积（平方米）

上年产值（万元）

原料药生产品种（个）

生产剂型和品种

20.省级兽医行政管理部门审核意见

备注

职称

专业学历/

职称

专业电话手机

E-mail

固定资产净值

建筑面积

（平方米）

销售额（万元）

制剂生产品种（个）

列表（附申请书后），包括兽药名称、剂型文号或报批情况

盖章年月日

生产剂型和兽药品种表

兽药名称原料药、制剂剂

型规格（含量规格/包装规格）批或报

第二篇：兽药GMP检查验收申请表(小五)

表

1兽药GMP检查验收申请表

申请单位：

（公章）

所在地：

省、自治区、直辖市

填报日期：

填报说明

1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息（企业名称、生产地址

等），请在申请表上自行填写。

2.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。外资企业

请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3.建设性质：填写新建（指新开办的兽药生产企业）、改扩建

（指兽药生产企业新增生产线）、复验。

4.申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、

最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、

预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非

最终灭菌、酊剂等；青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明；

中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生

物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂

和杀虫剂应注明固体或液体，在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等。

5.（拟）生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及

拟生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单

位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。

6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请

表格式不得擅自调整。

（如填写空间不够，可另加附页）

表2

兽药GMP申请资料审核表

第三篇：兽药GMP检查验收项目(生物制品)(精)

兽药GMP检查验收项目(生物制品)

综合评定结果：

涉及一般条款条，结果属于“Y”条，属于“Yˉ”条，属于“N”

条，一般条款缺陷率为%。涉及关键条款条，结果属于“Y”条，属

于“Yˉ”条，属于“N”条。检查组成员签名：日期：年月日

第四篇：兽药GMP现场检查验收工作方案

附录2：

兽药GMP现场检查验收工作方案

根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评