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兽药gsp自查报告范文
兽药gp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20某某年3月
15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册
资金为1万元。营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,
其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确
保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,
并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP
认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各项管理制度和质量
岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣
地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考
核,并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法
规。质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职
称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。企业自成立以来,每年初
制定某某培训计划,并按计划实施。一年来,自行组织各类培训3次,其
中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理
部门GSP培训1次。
篇二:兽药GSP自查报告某某某畜禽药业服务中心履行GSP质量管理
体系于某某年某某月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《某某省
兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自
查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:某某某畜禽药业服务中
心成立于某某年某某月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:某某某畜禽药业服务中心位于某某3、经营范围及品
种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽
药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,
市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产
品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质
量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量
管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面
质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较
好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工某某人,其中有某某农业大学毕业的本
科生某某名,大部分员工从事本专业某某年以上。
二、GSP质量体系自查总结1、某某某畜禽药业服务中心自开业以来,
严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规
范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量
管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质
量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况某某某畜禽药业服务中心全体员工按照企业
某某培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等
法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档
案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员
工健康档案。
3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境
进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡
鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每
天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种
根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,
其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要兽药进货
管理某某某畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制
度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优
选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,
审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定
建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。
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