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兽药店自检报告

为确保兽药管理质量，中心根据国家有关兽药法规和

GSP要求，结合企业管理的实际需要，制定了一系列切实

可行的质量管理体系。以下是认真收集的兽药店自查报告，

供大家参考。

兽药店自查示范报告(一)

我店主要经营非强制免疫的兽用生物制品、兽用化学

品、中药制剂、生化药品、外用杀虫剂和消毒剂。目前有3

名员工，适合业务规模。法定代表人宋丽英，质量负责人

毕业于畜牧兽医学院。熟悉兽药法律法规和国家相关兽药

管理政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药企业培训

班，店内员工定期组织培训学习。

药房经营场所为自有，经营面积21平方米，兽药仓库

面积39平方米，完全适应现有经营规模。兽药经营区域完

全独立、宽敞、明亮、干净。仓库分为合格兽药区、不合

格兽药区、待检兽药区和退货兽药区，并有明显标志。不

同的兽药品种存放在不同的区域，温度、湿度等环境能够

满足兽药存放的要求。有4套货架和专柜，完全满足兽药

管理的需要。有避光、通风、采光的设施设备，有温湿度

计随时监控仓库的温湿度；有兽药设施，防止灰尘、湿气、

霉菌、污染、昆虫和老鼠。根据兽药的品种、类别和用途，

对片剂、粉针、水针和器械进行明确标识。

严格控制兽药采购。采购前，审查供应商的资质、质

量保证能力、质量信誉和产品批准文件，要求对方提供该

批产品的兽药生产许可证、兽药GMP证书和兽药产品批准

文号的复印件，并与供应商签订采购合同。检查每批兽药

的包装、标签、说明书和质量证明书。只有符合要求的才

可以购买。保存药品采购凭证，保存采购记录，保存记录

至药品到期后一年，入库前严格检查。不符合要求的，不

按合同要求入库退货。

操作人员穿着白大褂，佩戴标有姓名、头衔、职务等

的徽章。有兽药质量监督宣传板，不合格的兽药绝不销售。

在销售过程中，将严格按照国家批准的标签和说明进行宣

传，不误导购买者，引导购买者科学、安全、合理地使用

兽药。发现假冒伪劣兽药、质量可疑兽药和兽药严重不良

反应时，应及时向县动态监督局报告，并按规定做好相关

工作。

我店建立了一系列质量管理体系文件和记录：

一、管理文件：1

，企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员

职责；3.供应商和采购兽药质量评价体系；4、兽药采购、

验收、入库、展示、储存、运输、销售、交付等环节的管

理制度；

5.环境卫生管理制度；6.兽药不良反应报告制度；7.不

合格的动物

药品和退货兽药管理制度；8、质量事故、质量查询和

质量投诉管理制度；9.企业档案、档案、凭证管理制度；10、

质量管理培训、考核制度。

二、管理记录：1。人员培训和考核记录；2.维护

2.地理位置：**********畜禽医药服务中心位于

***********。

3.经营范围和品种：兽用制剂及15种产品。所有产品

均由农业部GMP认证的兽药生产企业生产，每一款产品均

严格按照国家法定质量标准生产。市场上销售的产品保证

不含国家法律法规禁止的药物，使用安全有效。市场上销

售的产品通过了省药品监督管理局的检验，获得了产品批

准文号、标准化包装说明和合格的产品质量

4.中心的建设和管理完全按照GSP的要求进行。

5.质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为

首，由质量管理负责人、采购员和各岗位人员组成的质量

领导小组负责中心的全面质量管理和质量体系审核，能够

很好地履行质量管理职能。各岗位都能认真贯彻政策、目

标和各项质量管理体系和操作规程。

6.人员配备：中心有**名员工，包括**农业大学毕业的

**本科生，大部分从事本专业**年以上。

二、普惠制质量体系自查总结

1.自开业以来，*******畜禽药学服务中心严格按照上级

文件和《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》、

《兽药管理条例》精神设置管理岗位。现已制定了各项质

量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序和质量表记

录，建立了兽药采购、验收、维护和销售全过程的质量保

证体系，使兽药经营过程中的每一个环节都能在质量管理

机构的监督下进行。

2、企业人员及培训

根据企业年度培训计划，畜禽医药服务中心全体员工

均经过《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》等专

业技术培训和考试等法律法规和质量管理体