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成人家庭睡眠呼吸暂停监测临床规范应用专家共识

摘要

伴随家庭睡眠呼吸暂停监测（HSAT）技术的进步以及阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）家庭诊疗模式临床循证数据的增加，采用不同种类生物信号采集技术的HSAT设备越来越广泛应用于成人OSA的诊断。HSAT应用于OSA的诊断需结合全面的睡眠及临床评估；HSAT可用于临床评估高风险的中重度单纯OSA患者的诊断，但不能用于排除诊断；对于合并严重心肺疾病、脑血管疾病、神经肌肉疾病等伴发疾病或疑诊合并其他类型睡眠疾病的患者首选多导睡眠监测（PSG），HSAT用于上述疾病状态下OSA诊断需考量患者病情的严重程度及伴发疾病、患者个人的倾向性、医疗保险支付方式及医疗资源的可及性等因素，在遵照基本诊疗原则的基础上，根据每个患者的不同情况，选取适宜的诊断工具；对于行动不便或病情危重需尽快启动干预治疗的OSA患者，可考虑应用HSAT；HSAT可用于合并存在心脑血管疾病等高危人群的OSA筛查；对于OSA的非气道正压通气（PAP）治疗，建议采用多通道诊断级别HSAT或PSG评估疗效；OSA患者启动PAP治疗后如果发生具有临床意义的体重波动，或依从性良好、但症状复发或持续无缓解，或新发心血管疾病或原有心血管疾病恶化，可复查HSAT或PSG；鉴于目前HSAT监测设备自动判读的准确性有限，须对原始数据进行人工回顾判读；HSAT设备类型的选择、结果的正确解读及据此制定的诊疗方案需由睡眠专业医生指导实施；鉴于尚缺乏足够的临床验证，目前不推荐消费者级别的睡眠监测设备用于成人OSA的诊断。

阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructivesleepapnea，OSA）是由于睡眠期间上气道反复塌陷阻塞引起的呼吸暂停和通气不足，导致睡眠结构紊乱、间歇性低氧、高碳酸血症、胸腔内压力波动增加、自主神经系统功能失衡和炎症激活。未经诊治的OSA极易合并心脑血管、内分泌代谢等多系统、多脏器疾病，与焦虑抑郁、认知功能受损、生活质量降低及交通意外风险的增高密切相关，严重者可增加猝死风险［1］。伴随肥胖人群的增加，OSA的人群患病率呈现攀升趋势。国外流行病学数据显示中年男性和女性OSA的患病率分别为34%和17%［2］。睡眠中心内有人值守的多导睡眠监测（polysomnography，PSG）是经典的睡眠呼吸障碍（sleepdisorderedbreathing，SDB）的诊断方法。与PSG相比，家庭睡眠呼吸暂停监测（homesleepapneatest，HSAT）具有便捷、舒适、可及性高及监测费用低的优点，尤其是在医疗资源有限的情况下，或者患者无法或不愿离家或医疗照护机构前往睡眠中心进行PSG监测的情况下，优势更为明显。伴随监测技术的进步以及OSA患者诊疗需求的增加，采用不同种类生物信号采集技术的HSAT设备越来越广泛地应用于临床［3,4,5］。

美国睡眠障碍委员会（AmericanSleepDisordersAssociation，ADSA）于1994年首次尝试对HSAT设备的临床应用进行调研和标准化，由于当时对这一领域研究较少，HSAT设备仅推荐用于严重OSA需尽快启动治疗但又无法在睡眠中心进行PSG监测的患者［6］。美国睡眠研究会（AmericanAcademyofSleepMedicine，AASM）分别于2003、2007、2017年发布和更新了HSAT设备的临床应用指南［7,8,9］，对不同级别HSAT监测设备的适应证选择、设备要求、症状评估、风险获益及监测人员的资质进行了明确和细化。伴随HSAT在OSA诊断和疾病管理中的临床实证数据的增加［10,11,12,13］，HSAT纳入美国成人OSA诊断的医保支付体系［14］，进而推动HSAT设备走入不同级别的医疗卫生机构和不同科室，同时也带动了HSAT设备的研发，对睡眠呼吸疾病的临床诊疗工作起到了积极的促进作用。然而由于不同生物信号采集技术睡眠监测产品的大量研发，部分产品未得到充分验证和清晰定位；从业人员背景的差异也带来了诊疗路径及仪器操作使用欠规范等临床问题。

中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸障碍学组及中国医学装备协会呼吸病学装备技术专业委员会睡眠呼吸设备学组特组织相关专家制定本专家共识，以指导HSAT设备的临床规范应用。

一、设备术语和类型

（一）设备术语

HSAT设备也被称作便携睡眠监测（portablemonitor，PM）、中心外睡眠监测（out-of-centersleeptest，OCST）、有限通道睡眠监测（limitedchannelsleeptest，LCST）、无人值守睡眠监测（unattendedsleepstudy，USS）、中心外（outofcenter，OOC）、家庭睡眠监测（homesleeptest，HST）