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不合格(不符合)、纠正措施控制程序
1目的
针对产品不合格及环境安全事件、事故不符合采取有效地纠正和预防措施,持续改
进管理体系,减少由此产生的不利于公司质量、环境、健康安全的影响。
2适用范围
适用于对公司产品不合格及环境安全的事故、事件和不符合所采取的改进纠正和预
防措施。
3职责
3.1行政部负责组织相关部门对质量环境安全体系运行中的不符合项的实施情况负责监
视和追踪验证。
3.2行政部负责环境和安全事故、事件的统计报告和处理。
3.3质检部负责组织对产品不合格及售后质量问题进行原因分析,制定相应的纠正措施。
并进行工作验证。
3.4售后服务部组织对售后质量问题进行原因分析,并制定相应的纠正措施。并进行工
作验证。
3.5相关部门参与所发生不合格(不符合)的原因分析,实施的纠正措施。
4工作程序
4.1产品不合格纠正措施
4.1.1对产品出现不合格,包括投诉所引起的不合格,质检部应填《不合格品评审单》及
时采取措施予以控制和纠正。同时,采取纠正措施以消除不合格的原因,避免其再次发
生或者在其他场合发生。质检部应通过下列活动,评价是否需要采取措施:
1)评审分析不合格。
2)确定不合格的原因。
3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。
4.1.2实施所需的措施。
4.1.3评审所采取的纠正措施的有效性。
4.1.4需要时,更新策划期间确定的风险和机遇。
4.1.5需要时,对相关控制文件进行变更。
1
4.1.6质检部负责将将产品中的不合格纠正措施及跟踪验证结果记录在《不合格纠正预防
处理单》中。
4.2管理体系运行不符合
行政部按《过程监视和测量控制程序》对过程运行检查中发现的以下不符合,应开
具《不符合项整改单》,责成责任部门整改。
a.监视和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及法律、法规和其他
要求。
b.体系运行检查时出现的不符合(包括设备运行、部件的采购、搬运、贮存、生产
过程检验和、最终检验、环境因素和风险控制等)。
d.经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨。
e.出现环境问题和职业健康安全问题。
f.与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项。
4.3质量环境安全风险(隐患)
a.各种运行记录中反映的质量、环境和职业健康安全隐患。
b.相关方面提出的质量、环境和职业健康安全隐患。
c.环境和职业健康安全隐患。
d.内审、外审及管理评审中发现的质量、环境和职业健康安全隐患。
4.4事故事件的判别和来源
4.4.1事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况,如:
a.发生应急事故(火灾、触电等)。
b.交通事故。
c.生产现场摔伤、砸伤、烫伤、中毒等。
d.爆炸。
e.职业病发生。
f.财产损坏、损失。
4.4.2事件:导致或可能导致事故的情况,未发生伤害和安全危险的未遂事件。
4.5内审、外审的不符合项按《内审管理程序》执行。
4.6环境安全事件事故控制要求:
a.行政部建立公司的事件事故和职业病统计台账及职工健康档案。
b.对发生的紧急事件或连续多次发生的事件由行政部组织相关部门分析原因,制定
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预防措施,以免酿成事故。
c.一旦发生事故应采取应急措施并执行《事故报告、调查与处理规定》。
4.7纠正措施的实施
4.7.1行政部按规定对现在检查发现环境安全隐患,填《隐患整改通知单》和《事故隐患
整改反馈单》给责任部门,责任部门整改后将整改措施填入《事故隐患整改反馈单》中
反馈给行政部,行政部对整改措施进行验证。
中。
4.7.2行政部负责各管理体系运行产生不符合的整改及相应的纠正措施进行跟踪验证。
4.7.3采取纠正预防措施所引起的环境因素变化,危险变化要重新识别的环境因素,新的
危险源并进行重要环境因素评价、风险控制,执行《环境因素识别、评价与更新程序》
和《危险源辨识、风险评价和风险控制程序》。
4.8每年对反复出现,需要资金投入的质量问题及需要质量提升的问题,质检部负责汇
总列入公司《年度质量改进计划》,计划经总经理批准后实施。
5相关文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《过程监视和测量控制程序》
5.3《内审管理程序》
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