医院医疗技术临床应用管理制度(最新).docxVIP

医院医疗技术临床应用管理制度(最新)

第一章总则

第一条为了加强医疗技术临床应用管理，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构医疗技术的临床应用与管理。

第三条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确责任主体，加强医疗技术临床应用的全过程管理。

第四条医疗机构应当遵循科学、安全、有效的原则，合理应用医疗技术，促进医疗技术的创新与发展。

第二章组织管理

第五条医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理委员会，负责本机构医疗技术临床应用管理的日常工作。

第六条医疗技术临床应用管理委员会由医疗机构负责人、医务部门负责人、相关临床科室负责人、医学工程专业技术人员等组成。

第七条医疗技术临床应用管理委员会的主要职责：

（一）制定本机构医疗技术临床应用管理的规章制度；

（二）组织对本机构医疗技术临床应用的安全、有效性进行评估；

（三）对本机构医疗技术临床应用中出现的问题进行调查和处理；

（四）组织对本机构医疗技术临床应用人员进行培训；

（五）其他与医疗技术临床应用管理相关的工作。

第八条医疗机构应当建立医疗技术临床应用档案，对医疗技术的引进、应用、改进、淘汰等情况进行记录。

第三章技术管理

第九条医疗机构应当对医疗技术进行分类管理，按照技术复杂程度、风险程度、应用范围等因素，将医疗技术分为一类、二类、三类。

第十条医疗机构开展一类、二类医疗技术，应当具备相应的资质条件，按照国家有关法律法规的要求进行审批。

第十一条医疗机构开展三类医疗技术，应当进行充分的技术论证，制定技术操作规程，明确技术适应症、禁忌症、并发症等，并报医疗技术临床应用管理委员会备案。

第十二条医疗机构应当加强医疗技术临床应用的监测与评估，对医疗技术临床应用中出现的安全问题及时进行调查和处理。

第十三条医疗机构应当建立医疗技术临床应用的不良事件报告制度，对医疗技术临床应用中发生的不良事件及时报告。

第四章人员管理

第十四条医疗机构应当加强医疗技术临床应用人员的培训与管理，提高医疗技术人员的业务水平。

第十五条医疗技术临床应用人员应当具备以下条件：

（一）具有相应的专业技术职务；

（二）熟悉医疗技术临床应用的相关知识；

（三）具备良好的职业道德和服务意识。

第十六条医疗机构应当对医疗技术临床应用人员进行定期考核，对考核不合格的人员，暂停其医疗技术临床应用资格。

第五章质量管理

第十七条医疗机构应当加强医疗技术临床应用的质量管理，确保医疗技术临床应用的安全、有效。

第十八条医疗机构应当建立医疗技术临床应用的质量控制体系，对医疗技术临床应用的各个环节进行质量控制。

第十九条医疗机构应当对医疗技术临床应用的质量进行监测与评估，对监测与评估中发现的问题及时进行整改。

第六章法律责任与监督

第二十条医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：

（一）未建立健全医疗技术临床应用管理制度的；

（二）未按照规定对医疗技术进行分类管理的；

（三）开展未经验证或者未经审批的医疗技术的；

（四）未对医疗技术临床应用进行监测与评估的；

（五）未对医疗技术临床应用人员进行培训与考核的。

第二十一条医疗机构及其医务人员在医疗技术临床应用过程中，违反法律法规规定，侵犯患者权益的，依法承担法律责任。

第二十二条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用管理的监督检查，对违反本制度的医疗机构依法进行查处。

第七章附则

第二十三条本制度自发布之日起施行。原有医疗技术临床应用管理规定与本制度不符的，按照本制度执行。

第二十四条本制度解释权归卫生健康行政部门。