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《琥珀酸曲格列汀合成工艺及有关物质研究》

一、引言

琥珀酸曲格列汀作为一种新型的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，在糖尿病治疗领域具有广泛的应用前景。其合成工艺的优化及有关物质的研究对于提高药物纯度、稳定性和生物利用度具有重要意义。本文旨在详细介绍琥珀酸曲格列汀的合成工艺流程，并对其有关物质进行深入研究，以期为该药物的进一步研究和应用提供参考。

二、琥珀酸曲格列汀合成工艺

1.原料与试剂

琥珀酸曲格列汀的合成主要原料包括曲格列汀基、琥珀酸酐以及相关催化剂和溶剂。这些原料和试剂需符合药品生产的质量标准，确保最终产品的安全性和有效性。

2.合成路线

琥珀酸曲格列汀的合成主要分为以下几个步骤：