滴丸剂栓剂ppt课件.pptxVIP

第二节滴丸剂;一、概述

（一）定义

滴丸剂---系指固体或液体药物与适宜基质加热熔化均匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。;由于丸与冷却剂的比重不同，

凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于

冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，

干燥而得。;①设备简单，工艺周期短、生产效率高，质量稳定

②可增加药物的稳定性

③基质容纳液态药物量大，可使液态药物固化

④吸收迅速、生物利用度高，

⑤发展了耳、眼科用药新剂型，起到延效作用;“三效”（高效、速效、长效）;二、基质和冷凝液;

制备要点

保证滴丸“圆整成形、丸重差异合格”的制备关键是：;1.液滴在冷凝液中的移动速度---比重与冷凝液粘滞度;丸重有关：;滴制法装置示意图;第九章栓剂;一、栓剂的概述;（二）按给药途径分类

（1）直肠栓:圆锥形、鱼雷形、圆柱形

（2）阴道栓:球形、卵形、鸭嘴形

（3）尿道栓：棒形;16;17;（三）栓剂的作用特点;吸收途径

门肝静脉

绕过肝脏

淋巴系统

;栓剂全身治疗作用特点.

1）吸收干扰因素少，不受胃肠PH或酶的破坏

2）避免刺激性药物对胃肠道的刺激；

3）避免肝脏首过效应；

4）便于不能或不愿吞服药物的患者使用；

如对伴有呕吐的患者适用。

;（四）栓剂的一般质量要求是：

①药物与基质应混合均匀，剂型外形应完整光滑，无刺激性；

②塞入腔道后，应能融化、软化或熔化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；

③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

;1、药物

栓剂中的药物，可溶于基质或混悬于基质中；药物应先研成细粉，并过6号筛。

;二、栓剂的基质;

（二）栓剂基质分类

;1、油脂性基质;

（2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯;2、水溶性基质;三、栓剂的制备;（一）热熔法工艺流程

熔融基质→加入药物（混匀）→注模

→冷却→切口、脱模→包装→成品;30;31;准备栓模;栓剂的栓模;鱼雷形栓剂栓模;圆锥形及扁鸭

嘴形栓剂栓模;将熔融基质

与药物注入栓模;药物与基质混合物分别注满每个模孔;冷却后移去多余填充??;平放栓模，卸下螺栓;轻轻打开栓模;取出栓剂;取出栓剂，包装;43;四、栓剂的质量评价及包装贮存

质量检查项目

1.外观检查

2.融变时限

3.重量差异

4.含量检查

5.微生物限度;包装

单独包装，互不接触

包装材料：无毒塑料

贮存

密闭低温?30℃，最好置冰箱;46