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药剂科工作制度及岗位职责.pdfVIP

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勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备

药品购进管理制度

1、购进药品应以保证质量为前提,所有药品必须从取得《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》(批发)的企业等合法渠道进

货,并按照保证药品质量的进货程序进行。药品供应商必须是在本

市上年度(或本并次)药品招投标中标的企业。

2、药库应根据药品使用情况制定《药品采购计划》,并注明药品

通用名(商品名)、剂型、规格、数量。《药品采购计划》必须经

药品采购小组审核,院长或分管院长审批,方可执行。药品采购

员按各药品不同的采购渠道,分别及时向各供应商发出采购单,防

止人为造成缺货断档。

3、购进药品按规定建立完整的购进记录,做到票、帐、货相符.

4、药库需建立完整的购进、验收记录,记录内容应包括:药品通

用名(商品名)、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、

批准文号、供货单位、数量、购进日期、验收结论和验收人签名

等内容.购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二

年。

5、购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规和管理规

定进行。

6、购进药品应签订有明确质量条款的购货协议,应明确:

(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求。

(2)药品附产品合格证。

(3)所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。

勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备

(4)药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求.

药品验收管理制度

1、药品入库验收人员应必须和采购人员分开。并应在规定的时限

内完成(生物制品必须做到货到即验).验收时,应同时检查药品

的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容,每整件的

包装中应有产品合格证.对特殊管理的药品实行双人逐件验收到

最小包装单位.对低温冷藏要求的药品,验收的内容必须包括运输

贮藏温度。

2、药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药

品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有

效期等,标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、

用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等内容.特殊药

品、外用药品有规定的标识和警示说明。上述内容必须与《药品

包装批件》相符.

3、验收进口药品,应核对加盖供货单位红色印章的《进口药品注

册证》和该批药品的《进口药品检验报告书》复印件。进口药品,

其包装标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,

并有中文说明书。

4、验收应按规定对实物仔细核对,并如实填写好《药品质量验收

记录》,内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批

准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标

签、说明书上应有的规定内容,整件包装中应有药品合格证.验收

勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备

记录中还应签署验收结论和验收员姓名。

5、购入药品需经验收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库,

如发现质量可疑的药品,应予拒收,放入待处理区,同时反馈质

量管理部门。

6、发现质量有可疑或包装不符合要求或破损渗漏现象时,应及时

填写《质量信息反馈

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