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2024二类医疗器械委托加工协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监

督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚

实信用的原则基础上，就甲方向乙方委托加工二类医疗器械事宜，达

成如下协议：

一、委托加工产品

1.1产品名称：__________

1.2产品型号：__________

1.3产品规格：__________

1.4产品质量标准：__________

1.5产品数量：__________

二、委托加工要求

2.1乙方应按照甲方的要求，对委托加工的产品进行加工、制作、

包装等，确保产品质量符合甲方的要求及相关法律法规的规定。

2.2乙方应按照甲方的交货期限完成委托加工任务，如有特殊情

况需延长交货期的，应提前向甲方书面说明，经甲方同意后方可延长。

2.3乙方应对委托加工过程中的技术秘密和商业秘密予以保密，

未经甲方书面同意，不得向第三方披露。

三、委托加工费用

3.1乙方应按照甲方的要求，提供委托加工产品的报价，包括加

工费、材料费、包装费、运输费等。

3.2甲方应按照乙方的报价支付委托加工费用，支付方式为：

__________

四、质量保证

4.1乙方应对委托加工产品的质量负责，确保产品符合甲方要求

及相关法律法规的规定。

4.2乙方应按照甲方要求提供产品质量证明文件，包括但不限于

产品检验报告、合格证等。

4.3乙方在接到甲方质量投诉后，应在24小时内作出答复，并采

取有效措施予以处理。

五、交付与验收

5.1乙方应按照甲方的要求，将委托加工产品按时送达指定地点。

5.2甲方应对乙方交付的产品进行验收，确认产品质量合格后予

以接收。

5.3验收不合格的，乙方应在接到通知后5日内予以补正。逾期

未补正或补正后仍不合格的，甲方有权拒绝接收。

六、违约责任

6.1乙方未按照约定完成委托加工任务的，应向甲方支付违约金，

违约金为合同总金额的__________%。

6.2乙方交付的产品质量不合格的，应承担重新加工、补货、赔

偿等违约责任。

6.3甲方未按照约定支付委托加工费用的，应向乙方支付滞纳金，

滞纳金为应付款项的__________%。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他约定

8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为

__________年。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：

__________

代表（签名）：__________代表（签名）：

__________

签订日期：__________签订日期：

__________

一、附件列表：

1.甲方营业执照复印件

2.乙方营业执照复印件

3.医疗器械生产许可证复印件

4.医疗器械经营许可证复印件

5.产品质量检验报告

6.合格证

7.报价单

8.加工图纸

9.技术参数说明书

10.包装设计稿

11.运输合同

12.保密协议

二、违约行为及认定：

1.乙方未按照约定完成委托加工任务，视为违约。

2.乙方交付的产品质量不合格，视为违约。

3.甲方未按照约定支付委托加工费用，视为违约。

4.甲方未按照约定接收货物，视为违约。

5.双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.二类医疗器械：指对