质量管理体系审核清单.pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

质量管理体系审核清单

标准条款审核要点审核策略/方法

范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/确认

2.组织QMS对标准条款是否剪裁：如有，所剪裁条查问/确认

款中过程确凿没有？

4.1总要求1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进概况切入审核

QMS?

2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序概况切入审核

及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足选择过程审核

以支持过程有效运行和监控？

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有概况切入审核

效？对测量和监控结果是否有分析、改活动？

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如提问，确认

有，在组织QMS是否，实施了控制？

4.2文件要求1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目概况切入审核

4.2.1总则标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？

2.组织是否根据内部管理需要建立了文件化程序？查阅文件目录，并

确认

3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文查阅文件目录，并

件？确认

4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？查阅记录清单，并

确认

5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操查阅/验证

作？

6.组织QMS文件有那些媒体，形式或类型？这些文调查/确认

件表现形式或类型是否适当、有效？

7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适调查/确认

应？

a.组织的规模和类型；

b.过程的复杂程度及相互关系；

c.涉及人员所需的能力；

4.2.2质量手册1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆对照核实

盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求

所采取的基本过程及方法？