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2023年中药突破行动方案

摘要：

1.2023年中药突破行动方案的背景和目的

2.方案的具体内容

2.1加强中药质量管理

2.2深化中药注册管理

2.3强化中药上市后管理

2.4加大中药安全监管力度

2.5提升中药监管能力

3.方案的实施和预期效果

正文：

近日，山东省药监局印发了《2023年中药突破行动方案》，旨在加强中药

质量管理，提升中药监管能力，以提高中药的安全性和有效性。

方案从五个方面明确了2023年中药领域的重点工作。首先，加强中药质

量管理，制定GAP实施细则，鼓励中药生产企业将质量管理体系向中药材种

植加工环节延伸。通过发挥党支部领办合作社优势，推动品质鲁药区域性道地

药材生产基地规模化、标准化建设，以提高中药材质量。其次，持续深化中药

注册管理，提高检查抽检覆盖率，督促中药生产企业严格按照质量标准生产，

保证中药的安全性和有效性。

此外，方案还强调强化中药上市后管理，对已上市的中药进行再评价，确

保其疗效和安全性。同时，加大中药安全监管力度，对违法违规的中药生产企

业进行严厉查处，以维护市场秩序，保障患者权益。最后，提升中药监管能

力，加强监管队伍建设，提高监管水平，以适应中药产业发展的需求。

《2023年中药突破行动方案》的实施，将有助于提高中药的质量和安全

性，促进中医药事业的健康发展。