2024年药品验收管理制度例文(3篇) .pdfVIP

2024年药品验收管理制度例文

1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华

人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐

批验收。

4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般

药品应在到货后____个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药

品应在到货后____小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、

说明书以及有关证明文件进行逐一检查

①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，

同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、

有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、

用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

②验收整件药品包装中应有产品合格证；

③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有

规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、

说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有

标识；

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④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装

上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文

号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、

主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药

品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品

注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物

制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；

⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报

告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表

性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，

进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的

药品不得入库。

9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上

报。

10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数

量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有

效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至

超过药品有效期一年，但不得少于三年。

11、验收合格的药品，验收员注明验收结论。

12、验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。

2024年药品验收管理制度例文（2）

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1.背景介绍

随着互联网和电商的快速发展，药品市场的流通途径多样化和药

品品种的增多，加强药品验收管理的重要性不断凸显。为了确保药品

质量安全，保障公众的用药安全和权益，制定一套科学、规范的药品

验收管理制度势在必行。因此，我们在2024年制定了新的药品验收管

理制度，以推动药品质量的提升和风险的控制。

2.目标和原则

2.1目标：确保药品质量安全，保障公众用药安全和权益。

2.2原则：

2.2.1依法依规：药品验收管理必须遵循国家法律法规、相关政

策和技术标准。

2.2.2公正公平：对各类药品实施公正、公平的验收标准，不得

歧视任何药品生产企业或药品经营单位。

2.2.3风险控制：建立完善的风险评估和控制机制，防止不合格

药品进入市场。

2.2.4创新提升：与时俱进，不断完善药品验收管理制度，推动

药品质量的提升。

3.药品验收管理的主要内容

3.1验收资质要求：对进行药品验收的机构和人员要求具备相应

的资质，包括执业药师等相关专业职称和资格证书。

3.2基础设施要求：对药品验收的场所要求具备良好的通风、灯

光、温湿度等条件，以确保药品的质量。

3.3验收程序：规定了药品验收的具体程序，包括接货验收、登

记备案、样品采集等环节，以及