2024年药品验收管理制度(二篇) .pdfVIP

2024年药品验收管理制度

为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装

质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收

人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证

等，对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标

签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规

定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验

合格报告书。

5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册

证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口

血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其

《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门

的原印章。

6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效

期一年，但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒

收，并及时报告质量管理人员进行复查。

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9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人

员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记

录。

2024年药品验收管理制度（二）

引言：

药品是人民群众健康的重要保障，药品的质量安全是保障人民生

命健康的重要前提。为了进一步加强药品的质量管理，保障人民群众

的用药安全，我国制定了2024年药品验收管理制度。该制度通过规范

药品的验收程序和标准，加强药品验收人员的培训和管理，加强药品

供应链的监管，确保药品质量安全，推动我国医药产业的健康发展。

一、药品验收程序

药品验收程序是保障药品质量安全的基础，2024年的药品验收管

理制度要求，药品的验收程序必须严格按照国家相关法律法规和标准

执行。具体而言，药品的验收程序包括以下几个方面：

1.药品进货验收：对于从药品生产企业进货的药品，药品经营企

业必须按照国家相关标准对其进行验收。包括验收药品的水分含量、

外观色泽、气味等物理性质的合格性，以及对药品的成分含量、质量

控制指标等进行检测。

2.药品分装验收：药品分装是保证药品质量的重要环节，对于分

装药品，必须进行分装前的验收。具体包括对分装药品的包装的完整

性、清洁度、标签的准确性等进行检查，确保分装药品的质量和安

全。

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3.药品内部验收：企业内部对药品的验收是保证药品质量的重要

环节。企业应设立专门的质量验收区域，对药品的质量进行检查，确

保药品符合标准和规定。

二、药品验收标准

药品验收标准是保障药品质量安全的重要依据，2024年的药品验

收管理制度要求，药品的验收标准必须严格按照国家相关标准执行。

具体而言，药品的验收标准包括以下几个方面：

1.药品质量标准：验收药品的质量必须符合国家相关标准的要

求。国家相关标准包括药品的有效成分含量、质量控制指标、微生物

限度等要求。

2.药品包装标准：药品的包装必须符合国家相关标准的要求。包

括药品的包装规格、包装材料、包装标签等。

3.药品标签标准：药品的标签必须符合国家相关标准的要求。包

括药品的通用名称、生产企业名称、生产批号、有效期限、用法用量

等。

三、药品验收人员培训和管理

药品验收人员是保障药品质量安全的关键，2024年的药品验收管

理制度要求加强药品验收人员的培训和管理。具体而言，要求如下：

1.药品验收人员培训：药品验收人员必须经过系统的培训，掌握

相关知识和技能，具备良好的职业道德和责任心。培训内容包括药品

质量标准、药品验收程序、药品质量控制等。

2.药品验收人员管理：药品验收单位必须建立完善的质量管理体

系，对药品验收人员进行管理和监督。包括设立专门的药品验收部

门，建立药品验收工作台账，定期对药品验收人员进行考核和培