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个人简历

男34岁)

E-mail:103932392@

:出生年月:1982年07月

户口所在地:

自我评价

GMP管理及认证经验丰富,具有原料药、无菌原料药、粉针剂(含头孢菌

素类、抗药)、冻干粉针剂等相关GMP认证经验及日常管理经验。

具备企业质量内审经验,参与企业质量内审。

工作积极,喜欢接受。

工作经验

2002/01~至今上药新亚药业主管/QA

主要职责:

1、负责生产车间(粉针剂、无菌原料药、原料药)的现场管理;

2、负责产品稳定性试验工作,制定产品稳定性试验、分析产品稳定性情

况;

3、负责SOP、SMP、质量标准等生产、质量文件的管理,包括文件的起草、

修订;

4、负责供应商管理,包括供应商资质审核、现场和产品质量;

5、负责产品再及各项补充申请工作;

6、负责产品包装的制定、审核、试机、打样、封样、及申报工作;

7、参与验证、验证方案的制定,负责验证工作的实施和开展;

8、参与公司下属各生产企业、分子公司质量内审。

2013/09~2016/01华东理工大学药学本科(非全日

制)

2005/03~2010/01财经大学金融学本科(非全日

制)

1997/09~2001/07市学校化学制药工艺中专(全日制)

与特长

1、良好的生产、能力,熟悉各类GMP管理及认证;

2、良好的协调、管理能力,能有效协调各项日常管理事务;

3、良好出色的沟通能力,能与各相关部门进行充分沟通,提升工作效能;

4、熟悉各类常用计算机软件系统,如windows/office等。

(自我综合介绍接下页)

自我综合介绍

具有良好的生产、能力,熟悉GMP管理及认证体系;良好

的协调、管理能力,能有效协调各项日常管理事务;良好出色的沟通能力,能

与各相关部门进行充分沟通,提升工作效能;熟悉各类常用计算机软件

系统,如WINDOWS/OFFICE等。负责及参与过多个岗位的管理:生产车间

(粉针剂、原药料)的现场管理;各类质量文件的管理;供应商管理,资质审

核、现场;产品再及各项补充申请工作;产品包装管理工作;参与公

司内审工作等。且工作踏实、稳重、不拖拉,能安心于工作,好学,

协调沟通

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