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2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

第一章总则

第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保

障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销

售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使

用等活动，应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理

第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健

康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术

能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的

许可，并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其

符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制

度，并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进

行处理，不能随意丢弃或重新使用。

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第三章一次性医疗卫生用品管理

第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符

合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生

产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生

健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和

验证，确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性

医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委

员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚

第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会

有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质

等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委

员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。

第十九条对于涉及伪劣、假冒等违法行为的消毒药械和一次

性医疗卫生用品，国家卫生健康委员会将依法予以查处，追究法

律责任。

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第五章附则

第二十条企业应加强对员工的培训，提高他们的消毒药械和

一次性医疗卫生用品管理的意识和能力。

第二十一条本制度自2024年1月1日起实施。

第二十二条本制度解释权归国家卫生健康委员会所有。

以上为2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度的一

份初稿，具体的细则和条款需要进一步完善和制定。本制度的制

定旨在加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，提高医疗

卫生工作的质量和安全，保障人民健康。

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