炼药机标准操作清洁检修规程.pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

ISO37301/IATF16949/ISO13485/ISO9001文件范例

文件名称：GHL-30型炼药机标准操作规程生效日期：2022-10-11

文件编号：页数1/4生效版本：A0

文件制修订记录

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12022-10-11-新制订A0

核准审核制订

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

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文件名称：GHL-30型炼药机标准操作规程生效日期：2022-10-11

文件编号：页数2/4生效版本：A0

目的：建立GHL-30型炼药机标准操作、清洁、维修规程的文件。

范围：适用于GHL-30型炼药机。

责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。

2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。

3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。

编制依据：《药品生产质量管理规范》1998年版、GHL-30型炼药机使用说明书内容。

一、操作规程

1.本机由电机通过齿轮减速器带动螺旋型推进器推动药坨在炼药筒内转动，以达到炼药目

的。

2.开机前准备工作

2.1确认电源合格，确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。

2.2应对设备的不同部位加入润滑油，齿轮和三个油杯加黄油，料仓内的三角块两端加

食用油。

2.3接通电源点动试运行，确认各控制件和各部件灵敏可靠。

2.4确认设备接地可靠，声音无异常。

3.开机运行

3.1先将药坨放在机上托盘，开动设备运行后，将药坨推入料仓内，料仓内三角块相对转动

将药坨经螺旋体转动至出料口，出料口下接托盘接药。

3.2炼药时不能将干药放入机内挤压，炼制含水量较少的药坨可把出料口取下炼合。

3.3炼制药坨的软硬可根据制丸的需要来调整炼合次数。

4.停机：每班结束或每批次结束，将机内剩余药坨挤出后，取下出料口和推进器，并清洁

设备。

5.注意事项

5.1加料时手严禁接触料仓三角块以免发生事故。

5.2加料要适宜。

5.3发现异常情况立即停机、查明原因、排除故障方可继续进行生产。

二、设备维修

1.本机由电机通过齿轮减速器带动螺旋型推进器推动药坨在炼药筒内转动，以达到炼药目

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

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文件名称：GHL-30型炼药机标准操作规程生效日期：2022-10-11

文件编号：页数3/4生效版本：A0

的。

2.基本组成

2.1动力：由电机通过齿轮减速机带动螺旋推进器。

2.2炼药装置：外壁由不锈钢焊接呈圆柱状，后部上面焊接方形料仓并安装两枚三角块相向

转动，推进器由不锈钢焊接而成。