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操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

生物样本库建设管理规定

第一章总则

第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制

定本规定。

第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建

共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服

务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的

综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。

第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物

样本库标准（试行)》和伦理规范，为临床科学研究提供高质量的

样本、高质量的数据、高质量的服务。

第四条医院生物样本库在院党委的领导下，依托病理科建设，

病理科主任兼任生物样本库主任，负责规范运行、质控、经费管

理等。

第二章生物样本库组织构架与任务职责

第五条构架

学术委员会伦理委员会

图一：构架

业务指导

机关生物样本库

专科库中心库

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第六条生物样本库人员编配

生物样本库设主任、副主任各1人，采集组2人,加工处理组

2人，冻存管理组1人；主任由病理科主任兼任，副主任及成员

由医院招聘专职人员.

主任:负责生物样本库全面管理工作.

副主任:协助主任完成生物样本库的日常运行与管理工作.

采集组:负责组织样本的取材与运输等工作。

加工处理组：负责接收入库样本，并根据样本种类与研究需

求进行分装、处理等.

冻存管理组：负责样本的出入库管理、追踪核实样本的库存

情况与质量检测等工作。

具体岗位职责与要求，由生物样本库明确后报医院审定.

待遇：专职人员参照中心实验室招聘人员待遇执行。

第七条任务职责

一、学术委员会

（一）依托医院学术委员会。

（二）职责：

1.指导生物样本库建设及中长期发展规划。

2.对生物样本库的重大学术研究问题提供咨询和把关。

3.对生物样本采集与使用进行科学性审查.

4。检查监督生物样本库运行管理。

5。检查指导生物样本库年度预算拟制和落实情况。

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6.医院赋予的其他职责.

二、伦理委员会

(一）依托医院伦理委员会。

（二）职责：

1。为生物样本库的各项工作提供伦理学指导。

2.对样本采集与使用进行伦理审查。

3。检查指导生物样本库对相关伦理规范及标准的落实情况。

4。医院《医学伦理委员会章程》规定的其他事宜.

三、生物样本库

1。在学术委员会、伦理委员会指导下负责生物样本库的建设

和管理。

2.拟定生物样本库建设计划、目标与预算。

3。制定生物样本库运行管理章程及样本采集、处理、储存的

标准规范。

4。按照规范流程收集、处